Active ingredients
- Phenazopyridine (100.00 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Уриналгин Ф
- — ≈100% Phenazopyridine
- — ≈100% Phenazopyridine hydrochloride
- 20% 7-21.4€ Betmiga [Mirabegron]
- 13% 5.3-6.6€ Афалаза [Antibodies to the endothelial NO-synthase]
- 11% — Serenaea serrulata [Creeping Palm Fruit Extract]
- 11% — Sabal Serrulata fructuum extract [Creeping Palm Fruit Extract]
- Show all
Analogs by action
ATX code
G04BX06 Феназопиридин.
Used in the treatment of
- R39.1 Other difficulties with micturition
- R30.0 Dysuria
- N999* Diagnosis of diseases of the genitourinary system
- N39.9 Disorder of urinary system, unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- Y84.6 Abnormal reaction/later complication, urinary catheterization
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| феназопиридина гидрохлорид | 100,00 мг |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 26,00 мг; МКЦ - 115,50 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,50 мг; тальк - 3,75 мг; магния стеарат - 2,25 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 - 3,90 мг; тальк - 1,288 мг; полидекстроза - 1,50 мг; титана диоксид - 1,30 мг; макрогол 3350 - 0,60 мг; краситель железа оксид черный - 0,279 мг; краситель железа оксид желтый - 0,763 мг; краситель железа оксид красный - 0,37 мг |
Description of the dosage form
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6, 7 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6, 7 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее местное.
Анальгезирующее местное.
Pharmacodynamics
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в тч боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Pharmacokinetics
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме 600 мг/сут феназопиридина, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме 600 мг/сут феназопиридина, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.
Indications for use
Симптоматическая терапия дизурии (в тч боль. Жжение. Учащенное мочеиспускание). Вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций. Травм. Хирургических вмешательств. Эндоскопических процедур. Использования зонда или катетера.
Contraindications
Повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
Нарушения функции печени;
Почечная недостаточность;
Анемия и метгемоглобинемия;
Период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сердечная недостаточность; нервно-мышечные заболевания; беременность; возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Нарушения функции печени;
Почечная недостаточность;
Анемия и метгемоглобинемия;
Период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сердечная недостаточность; нервно-мышечные заболевания; беременность; возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Use during pregnancy and lactation
Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут).
Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
Вместе с тем в виду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.
Взрослые - по 2 табл. (200 мг) 3 раза в день.
Длительность приема не более 2 дней (в тч в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность препарата Феназалгин при применении у детей до 18 лет и лиц старше 65 лет не установлена.
При случайном пропуске в приеме препарата Феназалгин следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.
Взрослые - по 2 табл. (200 мг) 3 раза в день.
Длительность приема не более 2 дней (в тч в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность препарата Феназалгин при применении у детей до 18 лет и лиц старше 65 лет не установлена.
При случайном пропуске в приеме препарата Феназалгин следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.
Side effects
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны ЦНС. Редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны ЖКТ и печени. Редко - тошнота, рвота, диарея; очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Со стороны иммунной системы. Редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм; анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы. Метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие нарушения. Редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко (при длительном применении) - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Со стороны ЦНС. Редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны ЖКТ и печени. Редко - тошнота, рвота, диарея; очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Со стороны иммунной системы. Редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм; анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы. Метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие нарушения. Редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко (при длительном применении) - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Interaction
При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.
Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.
Overdose
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек. А также пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы. Метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро - и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.
Лечение. Отмена препарата, индукция рвоты и другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Симптомы. Метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро - и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.
Лечение. Отмена препарата, индукция рвоты и другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Special instructions
Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начало патогенетической терапии.
Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки, или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечнополосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в тч с нарушением функции почек, отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки, или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечнополосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в тч с нарушением функции почек, отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fendiline.
Гиперчувствительность. гипотензия. острый период инфаркта миокарда. брадикардия. AV блокада II степени. синоатриальная блокада. сердечная недостаточность. кардиогенный шок. беременность. кормление грудью.Противопоказания Fenfluramine.
Глаукома, психическая анорексия, депрессивные состояния, фармакомания, алкоголизм.Противопоказания Phenicaberan.
Гиперчувствительность. выраженный коронаросклероз и кардиосклероз с ослаблением сократительной функции миокарда. предсердно-желудочковая блокада. хронический нефрит. кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. сахарный диабет. беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты Fendiline.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): покраснение лица, гипотензия, брадикардия, прогрессирование симптомов сердечной недостаточности.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, беспокойство, оглушенность.
Со стороны мочеполовой системы. Периферические отеки.
Со стороны органов ЖКТ. Ксеростомия, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудка (боль), диспептические явления.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.