|
|
Другие названия и синонимы
Travapress.Действующие вещества
- Травопрост (0.040 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01EE04 Травопрост.
Используется в лечении
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| травопрост | 0,040 мг |
| вспомогательные вещества: борная кислота - 3,000 мг; трометамол - 1,200 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40) - 5,000 мг; маннитол - 46,000 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,100 мг; бензалкония хлорид - 0,150 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до рН = 6,2 ± 0,1; вода очищенная - до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Снижающее внутриглазное давление.
Снижающее внутриглазное давление.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Травапресс может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае если препарат Травапресс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить и со следующего дня начать применение препарата Травапресс.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Травапресс может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае если препарат Травапресс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить и со следующего дня начать применение препарата Травапресс.
Описание лекарственной формы
Капли глазные, 0,04 мг/мл. По 2,5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена вместимостью 5 мл, оснащенный полиэтиленовой пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия - 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Travoprost.
Гиперчувствительность; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.Использование препарата Travoprost при кормлении грудью.
Данные об использовании травопроста беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в грудное молоко.
Женщины в период беременности, а также планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими ПГ. ПГ и аналоги ПГ - биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания травопроста на кожу. Если травопрост все же попадет на кожу (что маловероятно), этот участок следует немедленно промыть водой.
Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния травопроста на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении ЛС в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Travoprost.
Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал. что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки. частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%. Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (≥1/10). часто (от ≥1/100 до <1/10). нечасто (от ≥1/1000 до <1/100). редко (от ≥1 /10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). с неизвестной частотой. В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - гиперчувствительность, повышенная чувствительность к ЛС, сезонная аллергия.
Со стороны нервной системы. Нечасто - выпадение полей зрения, головокружение, головная боль; редко - дисгевзия.
Психические нарушения. С неизвестной частотой - депрессия, беспокойство.
Со стороны органа зрения. Очень часто - конъюнктивальная инъекция. часто - гиперпигментация радужной оболочки. боль в глазу. дискомфорт в глазу. синдром сухого глаза. зуд в глазу. раздражение глаза. нечасто - эрозия роговицы. увеит. ирит. кератит. точечный кератит. светобоязнь. блефарит. выделение из глаз. эритема век. отек периорбитальной области. зуд век. снижение остроты зрения. затуманивание зрения. слезотечение. конъюнктивит. эктропион. катаракта. корочки по краям век. усиление роста ресниц. обесцвечивание ресниц. астенопия. воспаление передней камеры глаза. редко - фотопсия. экзема век. отек конъюнктивы. появление радужных кругов вокруг источников света. фолликулез конъюнктивы. гипестезия глаза. мейбомит. дисперсия пигмента в передней камере глаза. мидриаз. утолщение ресниц. воспаление глаза. с неизвестной частотой - макулярный отек. западание глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринта. С неизвестной частотой - вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца. Нечасто - ощущение сердцебиения. редко - нерегулярное сердцебиение. снижение ЧСС. с неизвестной частотой - боль в груди. брадикардия. тахикардия.
Со стороны сосудистой системы. Редко - снижение дАД, повышение сАД, гипотензия, гипертензия.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ. астма. заложенность носа. раздражение в горле. редко - нарушение дыхательной функции. боль в области ротоглотки. кашель. дисфония. с неизвестной частотой - утяжеление течения бронхиальной астмы.
Со стороны ЖКТ. Редко - запор. сухость во рту. обострение язвы желудка. нарушение работы ЖКТ. с неизвестной частотой - диарея. боль в животе. тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области. обесцвечивание кожи. изменение структуры пушковых волос. гипертрихоз. редко - аллергический дерматит. контактный дерматит. эритема. сыпь. изменение цвета пушковых волос. мадароз. с неизвестной частотой - зуд. неправильный рост пушковых волос.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - мышечно-скелетные боли; с неизвестной частотой - артралгия.
Общие нарушения. Нечасто - недомогание; редко - астения.
Лабораторные нарушения. С неизвестной частотой - повышение уровня ПСА.