Pharmacological Group
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
• M25,5 Боль в суставе.
• M25,6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках.
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
• M25,5 Боль в суставе.
• M25,6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках.
Composition
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия гидрофосфата додекагидрат; дивинилсульфон; натрия карбонат безводный; вода для инъекций |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, смазывающее.
Characteristics of the substance
Синокром форте ONE - стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор.
Способ стерилизации. В готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).
Способ стерилизации. В готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).
Contraindications
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
Бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).
Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
Бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).
Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
Method of drug use and dosage
Внутрисуставно.
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром форте ONE.
Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24-26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром форте ONE.
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром форте ONE.
Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24-26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром форте ONE.
Side effects
При применении Синокром форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction - SAIR).
Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction - SAIR).
Interaction
В настоящее время нет информации о совместимости Синокром форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения.
Special instructions
Синокром форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.
Синокром форте ONE предназначен только для одноразового использования.
Повторная стерилизация не допускается.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Применение Синокром форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.
Синокром форте ONE предназначен только для одноразового использования.
Повторная стерилизация не допускается.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Description of the dosage form
Раствор для внутрисуставного введения, 2%. В стерильно упакованных одноразовых шприцах, 4 мл. 1 шприц в блистере. 1 блистер в картонной пачке.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.