Другие названия и синонимы
Synocrom.
Фармакологическая группа
|
|
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• M24,9 Поражение сустава неуточненное.
• M24,9 Поражение сустава неуточненное.
Состав
Синокром протез синовиальной жидкости.
Синокром мини заменитель синовиальной жидкости.
Синокром форте заменитель синовиальной жидкости.
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 шприц (2 мл) |
| активное вещество: | |
| натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций |
Синокром мини заменитель синовиальной жидкости.
| 1 шприц (1 мл) | |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций |
Синокром форте заменитель синовиальной жидкости.
| 1 мл | |
| стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Характеристика вещества
Синокром, Синокром мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.
Синокром форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации. В готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.
Синокром форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации. В готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.
Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.
Способ применения и дозы
Синокром протез синовиальной жидкости.
Синокром мини заменитель синовиальной жидкости.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром, Синокром мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром и Синокром мини составляет 3-5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром форте заменитель синовиальной жидкости.
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром мини заменитель синовиальной жидкости.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром, Синокром мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром и Синокром мини составляет 3-5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Синокром форте заменитель синовиальной жидкости.
Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.
Побочные эффекты
В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5-10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5-10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.
Описание лекарственной формы
Синокром протез синовиальной жидкости.
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка - 1 готовый к применению шприц.
Синокром мини заменитель синовиальной жидкости.
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка - 1 готовый к применению шприц.
Синокром форте заменитель синовиальной жидкости.
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка - 1 готовый к применению шприц.
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка - 1 готовый к применению шприц.
Синокром мини заменитель синовиальной жидкости.
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка - 1 готовый к применению шприц.
Синокром форте заменитель синовиальной жидкости.
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка - 1 готовый к применению шприц.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.