Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 50% — Immunoglobulinum antitetanicum humanum [Immunoglobulin human tetanus and more 1Antitoxin tetanus]
- 34% 8.6€ Bacteriophagum intestinalis fluidum [Intesti-bacteriophage]
- 33% 10.2€ Infanrix [Vaccine diphtheria, tetanus and pertussis and more 2Tetanus and diphtheria vaccine, Pertussis vaccine]
- 31% 13.5€ Pentaxim [Diphtheria, tetanus, pertussis, polio and Haemophilus influenzae type b and more 7Tetanus and diphtheria vaccine, Pertussis vaccine, Polio vaccine, Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, Diphteria anatoxin, Anatoxin tetanus, Anatoxinum pertussicum]
- Show all
ATX code
J06AA02 Столбнячный антитоксин.
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.
Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная - по 3000, 10000, 20000, 50000 МЕ в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампулах.
Выпускаются в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.
Маркировка на ампулу (этикетку) сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу (этикетку) сыворотки противостолбнячной - синей или черной краской.
При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.
Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная - по 3000, 10000, 20000, 50000 МЕ в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампулах.
Выпускаются в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противостолбнячной и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.
По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению.
Маркировка на ампулу (этикетку) сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу (этикетку) сыворотки противостолбнячной - синей или черной краской.
При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.
Composition
Один мл содержит:
Действующее вещество.
Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы).
Действующее вещество.
Специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 МЕ (международные единицы).
Pharmacological action
Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин.
Indications for use
Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.
Contraindications
1.
Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2.
Беременность:
-.
В первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;
-.
Во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
С осторожностью.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2.
Беременность:
-.
В первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;
-.
Во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
С осторожностью.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Method of drug use and dosage
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
-.
Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
-.
Обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
-.
Внебольничных абортах;
-.
Родах вне медицинских учреждений;
-.
Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
-.
Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
-.
Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
-.
АС-анатоксин;
-.
Иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИПСЧ);
-.
При отсутствии ИПСЧ - сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка.
Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100000-200000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
-.
Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
-.
Обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
-.
Внебольничных абортах;
-.
Родах вне медицинских учреждений;
-.
Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
-.
Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;
-.
Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
-.
АС-анатоксин;
-.
Иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИПСЧ);
-.
При отсутствии ИПСЧ - сыворотку противостолбнячную.
АС-анатоксин и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка.
Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100000-200000 МЕ.
Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Side effects
Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2‑й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах ) и в редких случаях анафилактическим шоком.
При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают.
Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора).
При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают.
Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04%) с глюкозой (20 мл 40% раствора).
Interaction
Не изучалось.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Для лечебно-профилактических учреждений.
Storage conditions
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Expiration date
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Antitoxin tetanus).
•A35 Другие формы столбняка[[x.
•A35 Другие формы столбняка[[x.
Противопоказания Antitoxin tetanus.
Для применения с лечебной целью противопоказаний нет. Для применения с целью экстренной профилактики: гиперчувствительность, беременность.[[w.Побочные эффекты Antitoxin tetanus.
Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, сыпь, артралгия, анафилактический шок.Year of updating the information
Особые отметки: