СМОФКабивен периферический

• Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
• Аминокислоты для парентерального питания
• Декстроза
• Минералы

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

 B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания.

• E61.7 Недостаточность многих элементов питания
• E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

Эмульсия для инфузий
каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка ( см таблицу).

Объем мешка, мл	1206	1448	1904
Декстроза 13%, мл	380	456	600
Аминокислотный раствор, мл	656	788	1036
Жировая эмульсия, мл	170	204	268
Энергетическая ценность, ккал	800	1000	1300

Состав после смешивания 3 камер				в пересчете на 1000 мл
	1206	1448	1904
Активные вещества:
L-аланин, г	5,3	6,4	8,4	4,4
L-аргинин, г	4,6	5,5	7,2	3,8
Глицин, г	4,2	5,1	6,6	3,5
L-гистидин, г	1,1	1,3	1,8	0,93
L-изолейцин, г	1,9	2,3	3	1,6
L-лейцин, г	2,8	3,3	4,4	2,3
L-лизин (в виде лизина ацетата), г	2,5	3	4	2,1
L-метионин, г	1,6	1,9	2,6	1,3
L-фенилаланин, г	1,9	2,3	3,1	1,6
L-пролин, г	4,2	5,1	6,7	3,5
L-серин, г	2,5	3	3,9	2,1
Таурин, г	0,38	0,46	0,6	0,32
L-треонин, г	1,7	2	2,6	1,4
L-триптофан, г	0,76	0,91	1,2	0,63
L-тирозин, г	0,15	0,17	0,24	0,12
L-валин, г	2,4	2,9	3,7	2
Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата), г	0,21	0,26	0,34	0,18
Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата), г	1,6	1,9	2,5	1,3
Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата), г	0,46	0,55	0,72	0,38
Калия хлорид, г	1,7	2	2,7	1,4
Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата), г	1,3	1,6	2	1,1
Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата), г	0,005	0,006	0,008	0,004
Глюкоза (декстроза) (в виде декстрозы моногидрата), г	85	103	135	71
Соевых бобов масло очищенное, г	10,2	12,3	16,1	8,5
Триглицериды среднецепочные, г	10,2	12,3	16,1	8,5
Оливковое масло (рафинированное), г	8,5	10,1	13,4	7
Рыбий жир (обогащенный ?-3-жирными кислотами), г	5,1	6,1	8	4,2
Вспомогательные вещества:
Глицерол, г	4,3	5,1	6,7	-
Фосфолипиды яичного желтка, г	2	2,4	3,2	-
Натрия олеат, г	0,051	0,061	0,080	-
Рацемическая смесь ?-токоферолов, мг	27,7-38,3	33,3-45,9	43,7-60,3	-
Натрия гидроксид (регулятор pH)	q.s.	q.s.	q.s.	-
Кислота уксусная ледяная	q.s.	q.s.	q.s.	-
Вода для инъекций, мл	1206	1448	1904	1000
что соответствует:
Углеводы
декстроза (безводная), г	85	103	135	71
Аминокислоты, г	38	46	60	32
азот, г	6,2	7,4	9,8	5,1
Жиры, г	34	41	54	28
	800	1000	1300	700
Энергетическая ценность небелковая, ккал	700	800	1100	600
Электролиты:
натрий, ммоль	30	36	48	25
калий, ммоль	23	28	36	19
магний, ммоль	3,8	4,6	6	3,2
кальций, ммоль	1,9	2,3	3	1,6
фосфат, ммоль	9,9	11,9	15,6	8,2
цинк, ммоль	0,03	0,03	0,05	0,02
сульфат, ммоль	3,8	4,6	6,1	3,2
хлорид, ммоль	27	32	42	22
ацетат, ммоль	79	96	125	66
Показатели:
Осмоляльность, мосмоль/кг воды	около 950
Теоретическая осмолярность, мосмоль/л	около 850
pH после смешивания	около 5,6

 Фармакологическое действие -.
 Восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов.

 В/в, капельно.
 СМОФКабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.
 Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента ( его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).
 Режим дозирования у взрослых.
 Для пациентов с нормальным нутриционным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,1-0,15 г/кг/сут (0,6-0,9 г/кг/сут аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом, с нарушениями нутриционного статуса или без него нуждаются в 0,15-0,25 г/кг/сут азота (0,9-1,6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше. Доза 20-40 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен периферический соответствует 0,1-0,2 г/кг/сут азота (0,6-1,3 г/кг/сут аминокислот) и 14-28 ккал/кг/сут энергии (11-22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз обеспечивает удовлетворение потребностей большинства пациентов.
 Скорость инфузии.
 Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ для аминокислот - 0,1 г/кг/ а для липидов - 0,15 г/кг/.
 Максимальная скорость введения препарата СМОФКабивен периферический не должна превышать 3 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24.
 Максимальная суточная доза.
 Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0,2 г/кг/сут (соответствует 1,3 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 2,8 г/кг/сут, жиром в количестве 1,1 г/кг/сут и энергией в количестве 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут небелковой энергии).
 Педиатрические пациенты.
 СМОФКабивен периферический может применяться у детей с 2 лет.
 Доза определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
 У детей (от 2 до 10 лет) применение препарата следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза - 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.
 У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
 Длительность применения препарата СМОФКабивен периферический обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 нед.
 Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию.
 Схема контейнера «Биофин» ( см рис. 1).
 1 - надрез на внешнем пакете; 2 - держатель; 3 - отверстие для подвешивания пакета; 4 - разделяющая перегородка; 5 - слепой порт (не используется); 6 - порт для введения добавок; 7 - порт для инфузионной системы; 8 - поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
 Удаление внешнего пакета ( см рис. 2, 3).
 Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края ( 2).
 Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис 3.
 Смешивание ( см рис. 4-7).
 Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта ( 4).
 Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются ( 5).
 Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок ( 6).
 Смешать содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза ( 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
 Подключение инфузионной системы ( см рис. 8-11).
 При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов ( 8).
 Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью ( 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
 Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета ( 10).
 Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
 Подвешивание на инфузионную стойку ( см рис. 12).
 Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе ( 12).

 Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера, содержащая раствор глюкозы 13% (656, 788 или 1036 мл соответственно); камера, содержащая аминокислотный раствор (380, 456 или 600 мл соответственно); камера, содержащая жировую эмульсию (170, 204 или 268 мл соответственно), 1206, 1448 или 1904 мл. Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем в наружном пластиковом мешке (из ПЭ). 4 мешка в картонной коробке (для стационаров).

 Для стационаров.

 При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.