Другие названия и синонимы
Pepsan-R.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A03AX Другие препараты применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R12 Изжога
- R11 Тошнота и рвота
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.0 Запор
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
Состав
| Гель для приема внутрь | 1 саше |
| действующие вещества: | |
| гвайазулен | 0,004 г |
| диметикон | 3 г |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол и метилпарагидроксибензоат ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): сорбитол 70% кристаллизуемый; каррагенаты; цикламат натрия; метилпарагидроксибензоат; масло мяты перечной; очищенная вода |
Описание лекарственной формы
Гель для приема внутрь. Голубого цвета, с характерным запахом.
Гель для приема внутрь. По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).
По 12, 14, 30 саше вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Гель для приема внутрь. По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).
По 12, 14, 30 саше вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антацидное,.
Гастропротективное,.
Ветрогонное.
Гастропротективное,.
Ветрогонное.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Диметикон. Гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Диметикон. Гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Показания к применению
Препарат ПЕПСАН-Р показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:
• гастралгия;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) 0-1-й степени;
• повышенная кислотность желудочного сока;
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта. Проявляющиеся повышенным газообразованием. Отрыжкой. Изжогой. Тошнотой. Запорами. Поносами или их чередованием;
• подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
• гастралгия;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) 0-1-й степени;
• повышенная кислотность желудочного сока;
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта. Проявляющиеся повышенным газообразованием. Отрыжкой. Изжогой. Тошнотой. Запорами. Поносами или их чередованием;
• подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
• гиперчувствительность к гвайазулену, диметикону и/или к любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• детский возраст до 18 лет.
• детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Режим дозирования.
По 1 саше 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально) либо в случае возникновения боли.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости. По 1 саше 2-3 раза накануне исследования и 1 саше утром, в день исследования.
Дети. Применение препарата ПЕПСАН-Р у детей противопоказано ( см «Противопоказания»).
Режим дозирования.
По 1 саше 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально) либо в случае возникновения боли.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости. По 1 саше 2-3 раза накануне исследования и 1 саше утром, в день исследования.
Дети. Применение препарата ПЕПСАН-Р у детей противопоказано ( см «Противопоказания»).
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения. Редко - боли и вздутие живота.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 (17) 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www. rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел. +7 (7172) 235-135.
E-mail. Farm@dari.kz.
Www. ndda.kz.
Республика Армения. АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна». 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26.
E-mail. Dlomt@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения. Редко - боли и вздутие живота.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 (17) 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www. rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел. +7 (7172) 235-135.
E-mail. Farm@dari.kz.
Www. ndda.kz.
Республика Армения. АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна». 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26.
E-mail. Dlomt@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
|
|
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Особые указания
Препарат ПЕПСАН-Р не содержит сахара и поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.
Вспомогательные вещества. Препарат ПЕПСАН-Р содержит сорбитол. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, ему следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат ПЕПСАН-Р содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ПЕПСАН-Р не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Вспомогательные вещества. Препарат ПЕПСАН-Р содержит сорбитол. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, ему следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат ПЕПСАН-Р содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ПЕПСАН-Р не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.