Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Экструдат лопинавир+ритонавир, 16.7%+

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Противопоказания компонентов
  6. Побочные эффекты компонентов
  7. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях || Средства для лечения ВИЧ-инфекции || Ингибиторы ВИЧ протеаз

Аналоги

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Lopinavir+Ritonavir.

 Повышенная чувствительность к лопинавиру или ритонавиру. Тяжелая печеночная недостаточность. Одновременное применение ЛС. Клиренс которых значительно зависит от метаболизма посредством изофермента СУРЗА (астемизол. Блонансерин. Терфенадин. Мидазолам (перорально). Триазолам. Цизаприд. Пимозид. Салметерол. Силденафил и тадалафил (только в случае лечения легочной гипертензии. См «Взаимодействие»). Варденафил. Аванафил. Вориконазол. Алкалоиды спорыньи (например эрготамин и дигидроэрготамин. Эргометрин и метилэргометрин). Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин. Симвастатин. Аторвастатин). Фосампренавир. Алфузозин. Фузидиевая кислота (при лечении кожных инфекций). Амиодарон. Кветиапин). Одновременное применение с препаратами зверобоя. Боцепревиром. Симепревиром. Одновременное применение стандартной дозы комбинации лопинавир + ритонавир с рифампицином. Одновременное применение комбинации лопинавир + ритонавир и типранавира с низкой дозой ритонавира ( см «Взаимодействие»). Применение комбинации лопинавир + ритонавир 1 раз в день с карбамазепином. Фенобарбиталом. Фенитоином. Эфавирензом. Невирапином. Ампренавиром или нелфинавиром. Одновременное применение с кетоконазолом и итраконазолом в высоких дозах (более 200 мг/сут). В форме таблеток - возраст до 3 лет (детям в возрасте от 6 мес до 3 лет назначают в виде раствора для приема внутрь). Применение 1 раз в день у детей до 18 лет. Применение 1 раз в день у беременных женщин.

Использование препарата Lopinavir+Ritonavir при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - C.
 Во время беременности следует анализировать потенциальную пользу от приема комбинации лопинавир + ритонавир относительно возможного риска для матери и ребенка.
 Женщинам следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Ritonavir при кормлении грудью.

 Применение Ритонавира при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. ВИЧ- инфицированные женщины не должны кормить грудью своих детей ни при каких обстоятельствах, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Lopinavir+Ritonavir.

 Взрослые.
 Наиболее частыми побочными эффектами. Связанными с приемом комбинации лопинавир + ритонавир. Являлись диарея. Тошнота. Рвота. Гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия. Диарея, тошнота и рвота могут возникать уже в начале терапии, в то время как гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия могут развиться позднее.
 Умеренно выраженные и серьезные побочные эффекты приведены ниже с указанием частоты (очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100).
 Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, в тч крапивница и ангионевротический отек; нечасто - синдром восстановления иммунитета.
 Со стороны системы пищеварения: очень часто - диарея. Тошнота. Часто - рвота. Боль в животе (верхних и нижних отделах). Гастроэнтерит. Колит. Диспепсия. Панкреатит. Гастроэзофагеальный рефлюкс. Геморрой. Метеоризм. Вздутие живота. Гепатит. Гепатомегалия. Холангит. Стеатоз печени. Нечасто - запор. Стоматит. Язвы слизистой оболочки полости рта. Дуоденит. Гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение. В тч ректальное. Сухость во рту. Язвы желудка и кишечника. Недержание кала.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха.
 Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Мигрень. Бессонница. Нейропатия. Периферическая нейропатия. Головокружение. Тревожность. Нечасто - агевзия. Дисгевзия. Судороги. Тремор. Цереброваскулярные нарушения. Нарушение сна. Снижение либидо.
 Со стороны ССС: часто - артериальная гипертензия. Нечасто - атеросклероз. Инфаркт миокарда. AV блокада. Недостаточность трехстворчатого клапана. Тромбоз глубоких вен. Частота неизвестна - удлинение PR-интервала.
 Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: часто - сыпь. В тч макулопапулезная. Дерматит. Экзема. Себорея. Усиленное потоотделение в ночное время. Зуд. Липодистрофия и перераспределение подкожно-жировой клетчатки. Нечасто - алопеция. Капиллярит. Васкулит.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - скелетно-мышечная боль. В тч артралгия и боль в спине. Миалгия. Мышечная слабость. Спазмы мышц. Нечасто - рабдомиолиз. Остеонекроз.
 Метаболические нарушения и нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гиперхолестеринемия. Гипертриглицеридемия. Снижение массы тела. Снижение аппетита. Сахарный диабет. Нечасто - повышение массы тела. Лактатацидоз. Повышение аппетита. Мужской гипогонадизм. Частота неизвестна - инсулинорезистентность.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность; нечасто - гематурия, нефрит.
 Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция, аменорея, меноррагия.
 Со стороны системы крови и кроветворных органов: часто - анемия, лейкопения, нейтропения, лимфаденопатия.
 Со стороны органов чувств: нечасто - вестибулярное головокружение, шум в ушах, нарушение зрения.
 Инфекции: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - инфекции нижних дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки, в тч целлюлит, фолликулит и фурункулез.
 Общие нарушения: часто - слабость, астения.
 Изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации глюкозы. Мочевой кислоты. Общего Хс. общего билирубина. Триглицеридов. Повышение активности сывороточной ACT. АЛТ. ГГТП. Липазы. Амилазы. КФК. Снижение концентрации неорганического фосфора. Hb. Снижение клиренса креатинина.
 Описание отдельных нежелательных реакций.
 Сообщалось о развитии синдрома Кушинга у пациентов. Получавших ритонавир на фоне ингаляционного или интраназального применения флутиказона пропионата. Данное явление может развиться при лечении другими ГКС. Метаболизируемыми с участием цитохрома Р450 CYP3А (например будесонид).
 При лечении ингибиторами протеазы ВИЧ. Особенно в комбинации с НИОТ. Сообщалось о таких явлениях. Как увеличение активности КФК. Миалгия. Миозит и в редких случаях рабдомиолиз.
 При комбинированной антиретровирусной терапии у ВИЧ-положительных пациентов отмечалось перераспределение жировой ткани (липодистрофия). Включая потерю периферической и фациальной подкожной жировой клетчатки. Увеличение содержания интраабдоминального и висцерального жира. Гипертрофию молочных желез и дорсоцервикальное ожирение (горб буйвола).
 При комбинированной антиретровирусной терапии также наблюдались метаболические нарушения, такие как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
 У ВИЧ-положительных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии может развиться воспалительная реакция на асимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Также сообщалось об аутоиммунных нарушениях (таких как болезнь Грейвса), однако период развития таких нарушений варьирует и может составлять несколько месяцев.
 Сообщалось о случаях остеонекроза, особенно у пациентов с соответствующими факторами риска, прогрессирующей ВИЧ-инфекцией или длительной комбинированной антиретровирусной терапией. Информация о частоте развития данного явления отсутствует.
 Дети.
 Профиль побочных эффектов у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет был сходным с таковым у взрослых. Чаще всего наблюдались сыпь, дисгевзия, рвота, диарея.
 Со стороны лабораторных показателей у детей зарегистрированы следующие изменения: увеличение содержания общего билирубина. Общего Хс. повышение активности амилазы. Повышение активности ACT. AЛT. Нейтропения. Тромбоцитопения. Повышение или понижение содержания натрия.
 При применении комбинации лопинавир + ритонавир были также зарегистрированы отдельные случаи гепатита. Токсического эпидермального некролиза. Синдрома Стивенса-Джонсона. Мультиформной экссудативной эритемы и брадиаритмии.

Побочные эффекты Ritonavir.

 Наиболее часто у взрослых пациентов наблюдались астения, желудочно-кишечные (тошнота, диарея, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, нарушение вкуса) и неврологические расстройства, включая околоротовые и периферические парестезии. Характер наблюдаемых побочных явлений у детей был сходным с таковым у взрослых пациентов.
 Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мигрень, парестезии, околоротовые парестезии, гиперестезии, сонливость, бессонница, неприятные сновидения, амнезия, афазия, атаксия, эпилепсия, нарушение координации движений, невралгия, нейропатия, паралич, извращение обоняния, периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, потеря вкуса, тремор.
 Нарушения психики: тревога, спутанность сознания, депрессия, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, нервозность, расстройства личности, неприятные мысли, аномалии мышления.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : боль в ухе, нарушение слуха, повышенное образование ушной серы, шум в ушах.
 Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия/затуманенность зрения, блефарит, диплопия, нарушение полей зрения, боль в глазах, светобоязнь, ирит, увеит, изменения на электроокулограмме, электроретинограмме.
 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилятация, ощущение сердцебиения, коллапс, обморок, геморрагии, гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение периферического кровообращения, тахикардия, инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердца.
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, кровоподтеки, лейкопения/лейкоцитоз, лимфаденопатия, лимфоцитоз, нейтропения/нейтрофилез, эозинофилия, тромбоцитопения.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, сухой кашель, бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение, гиповентиляция, нарушение функции легких, интерстициальная пневмония, ринит, боль в грудной клетке, боль за грудиной, раздражение гортани.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, отсутствие аппетита, нарушение вкуса, метеоризм, отрыжка, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, увеличение живота, расстройства стула, кровь в стуле, хейлит, гингивит, илеит, колит, запор, дисфагия, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечное кровотечение, кандидоз слизистой оболочки полости рта, панкреатит, периодонтальные абсцессы, поражение прямой кишки, тенезмы, жажда.
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : холангит, гепатит, гепатомегалия, поражение печени, печеночная недостаточность.
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперлипидемия/гиперхолестеринемия, снижение массы тела, гиповолемия (дегидратация), авитаминоз, кахексия, глюкозурия, подагра, перераспределение/накопление подкожного жира.
 Нарушения со стороны эндокринной системы: сахарный диабет; снижение свободного и общего тироксина (Т4) в плазме крови.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : миалгия, миозит, острый некроз скелетных мышц, артралгия, артроз, боль в спине, боль в области лица, суставные расстройства, мышечные судороги, мышечная слабость, боль в области шеи, ригидность мышц шеи, судорожные подергивания (тик).
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, полиурия, никтурия, гематурия, камни в почках, боль в области почек, пиелонефрит, уретрит, учащение мочеиспускания, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, акне, контактный дерматит, сухость кожи, экзема, отек лица, фолликулит, контагиозный моллюск, периферические отеки, фотосенсибилизация, псориаз, себорея, везикулобуллезная сыпь.
 Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отeк); анафилаксия, многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, боль, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, лихорадка, нарушение походки.
 Прочие: меноррагия, импотенция, снижение либидо, боль в области лица, икота.
 Лабораторные данные: повышение/понижение концентрации глюкозы, натрия, калия, хлоридов, общего кальция, магния, числа лейкоцитов, числа нейтрофилов; повышение концентрации креатинина, неорганического фосфора, мочевой кислоты, общего билирубина, триглицеридов, активности щелочной фосфатазы (ЩФ), аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП), амилазы, креатининфосфокиназы (КФК), числа эозинофилов, протромбинового времени, частичного активированного тромбопластинового времени; уменьшение гемоглобина, гематокрита, альбумина, числа тромбоцитов.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.