Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| валерианы лекарственной корневищ с корнями сухой экстракт | 87,5 мг |
| мелиссы лекарственной листьев сухой экстракт | 17,5 мг |
| мяты перечной листьев сухой экстракт | 17,5 мг |
| вспомогательные вещества: магния оксид; лактозы моногидрат; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| оболочка капсулы (корпус): титана диоксид (E171); краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид желтый (E172); вода; желатин | |
| оболочка капсулы (крышка): титана диоксид (E171); краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид желтый (E172); вода; желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Твердые желатиновые капсулы №2 (корпус и крышечка) красновато-коричневого цвета.
Содержимое капсул - порошок или спрессованная масса от коричневато-серого до коричневого цвета с характерным запахом, допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Капсулы, 87,5+17,5+17,5 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/политрифторхлорэтилена/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Содержимое капсул - порошок или спрессованная масса от коричневато-серого до коричневого цвета с характерным запахом, допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Капсулы, 87,5+17,5+17,5 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/политрифторхлорэтилена/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Седативное.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие.
Мелиссы лекарственной листьев экстракт - успокаивающее и спазмолитическое.
Мяты перечной листьев экстракт - спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие.
Мелиссы лекарственной листьев экстракт - успокаивающее и спазмолитическое.
Мяты перечной листьев экстракт - спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Фармакокинетика
Не применимо.
Показания к применению
Препарат Персен Ночь показан к применению у взрослых и детей от 12 лет до 18 лет при бессоннице (трудности при засыпании), связанной с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей.
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием препарата Персен Ночь в период беременности и грудного вскармливания.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием препарата Персен Ночь в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 1-2 капс. за час перед сном.
Курс лечения составляет 2-4 недели.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Необходимо проинформировать пациента о том, что для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети.
Режим дозирования для детей и подростков от 12 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата у детей с рождения до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 1-2 капс. за час перед сном.
Курс лечения составляет 2-4 недели.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Необходимо проинформировать пациента о том, что для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети.
Режим дозирования для детей и подростков от 12 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата у детей с рождения до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Взаимодействие
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время приема препарата Персен Ночь.
Препарат Персен Ночь усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Препарат Персен Ночь усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Передозировка
Симптомы.
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капс. препарата Персен Ночь) может вызвать следующие симптомы: ощущение усталости. Спазмы ЖКТ. Чувство сдавленности в груди. Головокружение. Дрожание рук. Расширение зрачков. Которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
Лечение.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
О случаях передозировки мелиссы лекарственной и мяты перечной не сообщалось.
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капс. препарата Персен Ночь) может вызвать следующие симптомы: ощущение усталости. Спазмы ЖКТ. Чувство сдавленности в груди. Головокружение. Дрожание рук. Расширение зрачков. Которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
Лечение.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
О случаях передозировки мелиссы лекарственной и мяты перечной не сообщалось.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно усиление симптомов.
Пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих мяты перечной листья.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Необходимо проинформировать пациента о том, что если во время применения симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества.
Препарат Персен Ночь содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Персен Ночь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих мяты перечной листья.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Необходимо проинформировать пациента о том, что если во время применения симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества.
Препарат Персен Ночь содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Персен Ночь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
|
|
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.