Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Мидриацил (Mydriacyl)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 375 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные эффекты
  14. Особые указания
  15. Взаимодействие
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Срок годности
  18. Условия хранения
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Фирмы производители препарата
Мидриацил

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства || М-Холинолитики

Аналоги

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Капли глазные.
 Прозрачный, бесцветный раствор.
 Капли глазные 0,5%; 1%.
 По 15 мл во флакон-капельницу «DroptainerTM» из полиэтилена низкой плотности.
 По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Состав

 Состав 1 мл препарата.
 0,5% раствор содержит:
 Активное вещество:
 Тропикамид 5,0 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
 1% раствор содержит:
 Активное вещество:
 Тропикамид 10,0 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.

Фармакодинамика

 Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
 Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
 Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции ( см дозировку).
 Максимальный паралич аккомодации после 2‑х кратных инстилляций 1%.
 Раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
 Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Показания к применению

 - Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции.
 - Расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки).
 - Как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

 - Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры).
 - Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 - 1%.
 Раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).
 С осторожностью.
 При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
 При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.

При беременности и кормлении грудью

 Фертильность.
 Исследования о влиянии препарата Мидриацил при местном применении на фертильность не проводились.
 Беременность.
 Данные о применении тропикамида беременными женщинами отсутствуют или недостаточны.
 Препарат Мидриацил не рекомендуется при беременности.
 Период кормления грудью.
 В настоящее время нет данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя.
 Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении/приостановке терапии препаратом Мидриацил должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
 Применение в педиатрии.
 У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор.

Способ применения и дозы

 Местно.
 Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.
 Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Передозировка

 При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
 При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей. Это проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь). Затуманивания зрения. Тахикардии. Учащенного и нерегулярного пульса. Жара. Вздутия живота у новорожденных. Судорог. Галлюцинаций. Потери нервно-мышечной координации.
 Лечение.
 Симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка, в тяжелых случаях может быть назначен физостигмин.

Побочные эффекты

 После инстилляции препарата Мидриацил наблюдались следующие нежелательные реакции (Частоту нежелательных реакций не позволяют оценить имеющиеся данные). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности.
 Местные реакции.
 Затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.
 Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отёком конъюнктивы.
 Системные реакции.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Головокружение, головная боль.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Обморок, гипотензия.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Тошнота.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Сыпь.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Продление действия препарата (мидриаз).
 Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.
 Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.
 Применение в педиатрии.
 Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь; у новорожденных - вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при приеме данного класса препаратов.

Особые указания

 Только для местного применения в офтальмологии. Препарат не предназначен для инъекционного введения.
 Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
 У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения.
 Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки), что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
 Препарат Мидриацил содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
 Применение в педиатрии.
 Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер для детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга.
 Родителей следует предупреждать о токсичности препарата Мидриацил при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.
 Для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
 Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
 Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
 Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Взаимодействие

 Эффект М-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами - амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, нейролептики, трициклические антидепрессанты.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту врача.

Срок годности

 3 года.
 Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 При температуре от 8 до 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Относится к списку IV ПКУ «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету».

Противопоказания компонентов

Противопоказания Tropicamide.

 Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная форма).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Tropicamide.

 Офтальмологические реакции: преходящее жжение. Нечеткость зрительного восприятия. Поверхностный точечный кератит. Парез аккомодации. Фотофобия. Повышение внутриглазного давления. Приступ глаукомы. Аллергические реакции.
 Системные: сухость кожи и слизистых оболочек. В тч сухость во рту. Тошнота. Рвота. Тахикардия. Бледность. Возбуждение. Головная боль. Судороги. Кома. Паралич дыхания.
 При применении антихолинергических ЛС у детей сообщалось о развитии психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса.

Год актуализации информации

 25.12.2018.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Alcon Laboratories, Alcon-Couvreur N.V. S.A., ООО «Новартис Фарма»
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.