Другие названия и синонимы
Belladonna extract.
Действующие вещества
- Белладонны листьев экстракт (15 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A03BA04 Сумма алкалоидов белладонны.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные.
Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений, торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные 15 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений, торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные 15 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на один суппозиторий:
Активный компонент:
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг;
Вспомогательные вещества:
Фенол - 1,4 мг;
Основа для суппозиториев. Твердый жир, тип с - достаточное количество до получения суппозитория массой 1180 мг.
Активный компонент:
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг;
Вспомогательные вещества:
Фенол - 1,4 мг;
Основа для суппозиториев. Твердый жир, тип с - достаточное количество до получения суппозитория массой 1180 мг.
Фармакокинетика
Атропин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке.
Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 часа.
Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 часа.
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Оказывает М‑холиноблокирующее и спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров, вызывает тахикардию. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Показания к применению
Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома или подозрение на глаукому;
- гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
- хронические респираторные инфекционные заболевания;
- тахиаритмия;
- тиреотоксикоз;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- стеноз привратника;
- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- атония кишечника;
- активный язвенный колит;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлена).
С осторожностью.
- Вегетативная нейропатия;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- митральный стеноз;
- заболевания почек;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- холецистит;
- повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез);
- гипертиреоз.
- закрытоугольная глаукома или подозрение на глаукому;
- гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
- хронические респираторные инфекционные заболевания;
- тахиаритмия;
- тиреотоксикоз;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- стеноз привратника;
- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- атония кишечника;
- активный язвенный колит;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлена).
С осторожностью.
- Вегетативная нейропатия;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- митральный стеноз;
- заболевания почек;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- холецистит;
- повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез);
- гипертиреоз.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Максимальная суточная доза - 10 суппозиториев. Длительность курса лечения 5-7 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Максимальная суточная доза - 10 суппозиториев. Длительность курса лечения 5-7 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головокружение, при отравлении - психомоторное возбуждение, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения.
Гиперемия кожи век, мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения.
Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Задержка мочи.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головокружение, при отравлении - психомоторное возбуждение, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения.
Гиперемия кожи век, мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения.
Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Задержка мочи.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
|
|
Взаимодействие
Алкалоиды красавки снижают действие М‑холиномиметиков, антихолинэстеразных средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза, усиливают терапевтическое действие антихолинергических средств.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М‑холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор).
При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия.
Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительные хроно‑ и батмотропный эффекты.
При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Потенцирует аритмогенное действие сердечных гликозидов и клонидина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата «Красавки экстракт» проконсультируйтесь с врачом.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М‑холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор).
При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) - возможна выраженная тахикардия.
Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительные хроно‑ и батмотропный эффекты.
При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Потенцирует аритмогенное действие сердечных гликозидов и клонидина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата «Красавки экстракт» проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы при небольшой передозировке.
Сухость во рту. Расширение зрачков. Светобоязнь. Парез аккомодации. Тахикардия. Задержка мочеиспускания. Атония кишечника. Головокружение.
Симптомы при сильной интоксикации.
Двигательное и психическое возбуждение. Сильное беспокойство. Гипертензия. Светобоязнь. Паралич дыхания. Тошнота. Рвота. Галлюцинаторные явления. Острая задержка мочеиспускания. Судороги.
В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическая и поддерживающая терапия.
Сухость во рту. Расширение зрачков. Светобоязнь. Парез аккомодации. Тахикардия. Задержка мочеиспускания. Атония кишечника. Головокружение.
Симптомы при сильной интоксикации.
Двигательное и психическое возбуждение. Сильное беспокойство. Гипертензия. Светобоязнь. Паралич дыхания. Тошнота. Рвота. Галлюцинаторные явления. Острая задержка мочеиспускания. Судороги.
В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Лечение.
Симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств, вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств, вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
