Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.3€ ≈100% Magnesium sulfate-Darnitsa
- 0.6€ ≈100% Магния сульфат буфус
- — ≈100% Cormagnesin
- 93% — Magnesium sulfate-J [Magnesium sulfate]
- 93% — Магния сульфат-ЛекТ [Magnesium sulfate]
- 92% — Magnesium sulfate solution for injections [Magnesium sulfate]
- 78% — Andrews liver salt [Magnesium sulfate]
- Show all
Analogs by action
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл и 250 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл и 250 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Composition
Действующее вещество:
Магния сульфата гептагидрат - 200 мг или 250 мг.
Вспомог ательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Магния сульфата гептагидрат - 200 мг или 250 мг.
Вспомог ательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacodynamics
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является «физиологическим» антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин.
Pharmacokinetics
Противосудорожная равновесная концентрация (Css) - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
Indications for use
- артериальная гипертензия ( гипертонический криз с явлениями отека мозга);
- полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
- судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии, для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии, для снятия сильных сокращений матки);
- отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
- гипомагниемия ( повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).
- полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
- судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии, для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии, для снятия сильных сокращений матки);
- отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
- гипомагниемия ( повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).
Contraindications
- повышенная чувствительность к препарату;
- атриовентрикулярная блокада I- III степени (AV блокада);
- выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- тяжелая артериальная гипотензия;
- состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра;
- брадикардия;
- предродовой период (за 2 часа до родов).
С осторожностью.
Миастения. хроническая почечная недостаточность. заболевания органов дыхания. острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта. пожилой возраст. беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет.
- атриовентрикулярная блокада I- III степени (AV блокада);
- выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- тяжелая артериальная гипотензия;
- состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра;
- брадикардия;
- предродовой период (за 2 часа до родов).
С осторожностью.
Миастения. хроническая почечная недостаточность. заболевания органов дыхания. острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта. пожилой возраст. беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить (так как выделяется в грудное молоко).
Применение препарата противопоказано в предродовый период (за 2 часа до родов).
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить (так как выделяется в грудное молоко).
Применение препарата противопоказано в предродовый период (за 2 часа до родов).
Method of drug use and dosage
Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке ).
У взрослых. Легкая. Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.
У взрослых. Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят в/в (медленно. 5-20 мл 25% раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.
Дозы Магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (20%) - 4 мл (25%); 2 г - 10 мл (20%) - 8 мл (25%); 3 г - 15 мл (20%) - 12 мл (25%); 4 г - 20 мл (20%) - 16 мл (25%); 5 г - 25 мл (20%) - 20 мл (25%); 10 г - 50 мл (20%) - 40 мл (25%); 15 г - 75 мл (20%) - 60 мл (25%); 20 г - 100 мл (20%) - 80 мл (25%); 30 г - 150 мл (20%) - 120 мл (25%); 40 г - 200 мл (20%) - 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке ).
У взрослых. Легкая. Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.
У взрослых. Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят в/в (медленно. 5-20 мл 25% раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно повторное введение.
Дозы Магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (20%) - 4 мл (25%); 2 г - 10 мл (20%) - 8 мл (25%); 3 г - 15 мл (20%) - 12 мл (25%); 4 г - 20 мл (20%) - 16 мл (25%); 5 г - 25 мл (20%) - 20 мл (25%); 10 г - 50 мл (20%) - 40 мл (25%); 15 г - 75 мл (20%) - 60 мл (25%); 20 г - 100 мл (20%) - 80 мл (25%); 30 г - 150 мл (20%) - 120 мл (25%); 40 г - 200 мл (20%) - 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Side effects
Замедление частоты дыхания, одышка, острая недостаточность кровообращения, ослабление рефлексов, гиперемия, выраженное снижение АД, гипотермия, ослабление мышечного тонуса, атония матки, гипергидроз, тревога, выраженная седация, полиурия, урежение частоты сердечных сокращений, изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Overdose
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса. тошнота. рвота. резкое снижение АД. брадикардия. угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%. произвести оксигенотерапию. вдыхание карбогена. искусственное дыхание. перитонеальный диализ или гемодиализ. симптоматическую терапию.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%. произвести оксигенотерапию. вдыхание карбогена. искусственное дыхание. перитонеальный диализ или гемодиализ. симптоматическую терапию.
Interaction
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Special instructions
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД, необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), АД, необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Contraindications of the components
Противопоказания Magnesium sulfate.
Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия. угнетение дыхательного центра. выраженная брадикардия. AV блокада. выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). предродовый период (за 2 ч до родов).Для назначения внутрь (дополнительно). Аппендицит, ректальное кровотечение (в тч предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.
Side effects of the components
Побочные эффекты Magnesium sulfate.
При инъекционном введении: признаки и симптомы гипермагниемии - брадикардия. диплопия. прилив крови к лицу. потливость. снижение АД. угнетение деятельности сердца и ЦНС. при концентрации Mg2+ в крови 2-3,5 ммоль/л - снижение глубоких сухожильных рефлексов. 2,5-5 ммоль/л - удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ. 4-5 ммоль/л - утрата глубоких сухожильных рефлексов. 5-6,5 ммоль/л - угнетение дыхательного центра. 7,5 ммоль/л - нарушение проводимости сердца. 12,5 ммоль/л - остановка сердца. Кроме того. тревога. головная боль. слабость. атония матки. гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. обострение воспалительных заболеваний ЖКТ. нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость. астения. спутанность сознания. аритмия. судороги). метеоризм. абдоминальная боль спастического характера. жажда. признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).