|
|
Другие названия и синонимы
Horse Chestnut extract fluid.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C05CX Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие.
Описание лекарственной формы
Экстракт для приёма внутрь.
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении возможно образование осадка.
Экстракт для приема внутрь. По 25 мл, 40 мл или 50 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла или стекла марки ОС с винтовой горловиной, укупоренные пластмассовыми пробками или пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении возможно образование осадка.
Экстракт для приема внутрь. По 25 мл, 40 мл или 50 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла или стекла марки ОС с винтовой горловиной, укупоренные пластмассовыми пробками или пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Состав
Состав на 1000 мл.
Действующее вещество:
Конского каштана обыкновенного семян - 1000 г.
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый 60% (этанол) - достаточное количество для получения 1 л экстракта.
Действующее вещество:
Конского каштана обыкновенного семян - 1000 г.
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый 60% (этанол) - достаточное количество для получения 1 л экстракта.
Фармакологическое действие
Экстракт жидкий из семян конского каштана обыкновенного в качестве действующих веществ содержит тритерпеновые сапонины, основным компонентом является эсцин. Препарат обладает выраженным ангиопротекторным, противовоспалительным и обезболивающим действием. Фармакологическое действие препарата обусловлено уменьшением концентрации лизосомальных энзимов, в результате чего снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров, снижается проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство. Кроме того, препарат обладает умеренными антиоксидантной, антигипоксической активностью и диуретическими свойствами.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексном лечении варикозного расширения вен и хронической венозной недостаточности 3-4 класса по клинической Международной классификации хронических заболеваний вен нижних конечностей (СЕАР). Сопровождающихся болью. Ощущением тяжести и чувством напряжения в нижних конечностях. Ночными судорогами икроножных мышц. Отеком ног.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Функциональные заболевания печени. Почек. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Одновременный прием антикоагулянтов.
С осторожностью.
Функциональные заболевания печени. Почек. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Одновременный прием антикоагулянтов.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 12-15 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день за 30-40 мин. до еды. Курс лечения 4 недели. Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.
Особые указания: в случае недостаточного или неудовлетворительного симптоматического эффекта в течении 4 недель лечения, следует рекомендовать пациенту проконсультироваться у врача в отношении других возможных причин отеков.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) - отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль, следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
По 12-15 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день за 30-40 мин. до еды. Курс лечения 4 недели. Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.
Особые указания: в случае недостаточного или неудовлетворительного симптоматического эффекта в течении 4 недель лечения, следует рекомендовать пациенту проконсультироваться у врача в отношении других возможных причин отеков.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) - отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль, следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
|
|
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,15 г, в максимальной суточной дозе - 0,47 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сatumaxomab.
Повышенная чувствительность к катумаксомабу. белкам мышиного (крысиного и/или мышиного) происхождения. тяжелое общее состояние больного (ИМТ ≤17. индекс Карновского ≤60). острые инфекционные процессы. беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сatumaxomab.
Характеристика профиля безопасности.Для профиля безопасности катумаксомаба в целом характерны симптомы, обусловленные выбросом цитокинов, а также связанные с нарушениями со стороны ЖКТ.
Реакции. обусловленные выбросом цитокинов. такие как повышение температуры тела. озноб. тошнота и рвота. встречаются очень часто с интенсивностью 1-2-й степени (согласно версии 3 Общей терминологии критериев побочных эффектов Национального института злокачественных новообразований. США (СТСАЕ). Возникающие симптомы связаны с механизмом действия катумаксомаба и в целом носят полностью обратимый характер.
Синдром системного воспалительного ответа. включающий тахикардию. повышение температуры тела и/или одышку и имеющий интенсивность. представляющую угрозу для жизни больного. наблюдается реже. возникает в течение 24 ч после введения катумаксомаба и прекращается при проведении симптоматической терапии.
Реакции со стороны ЖКТ. такие как боль в животе. тошнота. рвота и диарея встречаются часто. в большинстве случаев имеют интенсивность 1-2-й степени. однако могут быть и более тяжелыми. и прекращаются в ответ на адекватную симптоматическую терапию.
Профиль безопасности катумаксомаба при его введении в течение 3 или 6 ч в целом оказался сопоставим по характеру, частоте и тяжести побочных реакций. При 3-часовом введении катумаксомаба наиболее часто наблюдались озноб и снижение АД (1-2-й степени), диарея (различной интенсивности) и повышенная утомляемость (1-2-й степени).
Побочные реакции сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10 000). включая отдельные сообщения. Отдельно1 отмечены побочные реакции, относящиеся к серьезным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции, инфекции мочевыводящих путей; нечасто - воспалительные поражения кожи (индуративная эритема)1, инфекции, связанные с применением катетера1.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - анемия. лимфопения. лейкоцитоз. нейтрофильный лейкоцитоз. тромбоцитоз. нечасто - тромбоцитопения1.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции, обусловленные выбросом цитокинов1, реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита1/анорексия. дегидратация1. гипокалиемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипопротеинемия. гипергликемия. гипоальбуминемия.
Со стороны психики. Часто - бессонница, тревожность.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - судороги1.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Часто - вертиго.
Со стороны ССС: часто - тахикардия1. включая синусовую тахикардию. снижение АД1. повышение АД1. приливы. покраснение кожи лица.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка1, плевральный выпот1, гипоксия1, кашель; нечасто - эмболия легких1.
Со стороны ЖКТ: очень часто - боль в животе1. тошнота1. рвота1. диарея1. часто - запор1. вздутие живота. диспепсия. метеоризм. непроходимость тощей и подвздошной кишки1. язвенное поражение слизистой оболочки желудка. рефлюкс-эзофагит. нечасто - желудочно-кишечное кровотечение1. кишечная непроходимость1.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто - холангит, гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь. эритема. зуд кожи. гипергидроз. аллергический дерматит1. нечасто - кожные реакции1.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине, миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия, гематурия, лейкоцитурия; нечасто - острая почечная недостаточность1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышение температуры1. утомляемость1. озноб1. боль. часто - синдром системного воспалительного ответа1. астения. отеки. в тч периферические. боль в грудной клетке. гриппоподобный синдром. ощущение недомогания. покраснение в месте введения катетера. нечасто - экстравазация1. воспаление в месте введения1. ухудшение общего состояния1.
Описание отдельных побочных реакций.
Критерии оценки тяжести побочных реакций по классификации СТСАЕ Национального института злокачественных новообразований. США (версия 3): 1-й степени - легкая. 2-й степени - умеренная. 3-й степени - тяжелая. 4-й степени - жизнеугрожающая.
Симптомы тяжелой степени, обусловленные выбросом цитокинов. У 4,4% больных повышение температуры тела достигало 3-й степени. такая же степень тяжести отмечена при синдроме выброса цитокинов (1,2%) и таких симптомах. как озноб (1%). тошнота (3,7%). рвота (5,6%). одышка (1,4%) и снижение и повышение АД (1,9 и 1,2%). У одного пациента (0,2%) была отмечена одышка, а у 3 пациентов (0,6%) - снижение АД 4-й степени тяжести. Применение симптоматической терапии снижает выраженность болевого и лихорадочного синдрома ( см «Меры предосторожности»).
Синдром системного воспалительного ответа. У 4,6% больных наблюдается синдром системного воспалительного ответа в течение 24 ч после введения катумаксомаба. У 3 больных (0,6%) была отмечена 4-я степень тяжести. Симптоматическая терапия уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома.
Боль в животе. У 48,4% больных возникает боль в животе, у 9,9% ее интенсивность достигает 3-й степени тяжести, симптоматическая терапия может уменьшить выраженность болевого синдрома.
Год актуализации информации
|
|