Active ingredients
- Timolol
- Timolol maleate (6.84 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-0.5€ ≈100% Timolol
- 0.2-0.6€ ≈100% Тимолол
- 0.3€ ≈100% Timolol-AKOS
- 0.3-0.4€ ≈100% Timolol-DIA
- 0.3-0.4€ ≈100% Timolol-MEZ
ATX code
S01ED01 Тимолол.
Used in the treatment of
Composition
| Капли глазные (без консерванта) | 1 мл |
| тимолола малеат | 3,42/6,84 мг |
| (соответствует 2,5/5 мг тимолола) | |
| вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; вода для инъекций |
Description of the dosage form
Прозрачный, бесцветный раствор.
Капли глазные (без консерванта), 0,25%, 0,5%. По 10 мл в мультидозовом флаконе-капельнице пластиковом. Флакон помещаются в картонную пачку.
Капли глазные (без консерванта), 0,25%, 0,5%. По 10 мл в мультидозовом флаконе-капельнице пластиковом. Флакон помещаются в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоглаукомное.
Противоглаукомное.
Pharmacodynamics
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает ВГД за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 продолжительность действия - 24.
Pharmacokinetics
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества в плазме существенно превышает его maxCmax в плазме взрослых.
Indications for use
Первичная открытоугольная глаукома;
Вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
Врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
Острое повышение офтальмотонуса;
Первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
Врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
Острое повышение офтальмотонуса;
Первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, в тч бронхиальная астма;
Синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
Атриовентрикулярная блокада блокада II и III степени;
Острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени;
Кардиогенный шок;
Дистрофические заболевания роговицы;
Тяжелый вазомоторный ринит.
С осторожностью. Синоатриальная блокада. Артериальная гипотензия. Детский возраст. Особенно период новорожденности. Цереброваскулярная недостаточность. Сахарный диабет. Гипогликемия. Тиреотоксикоз. Миастения. Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, в тч бронхиальная астма;
Синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
Атриовентрикулярная блокада блокада II и III степени;
Острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени;
Кардиогенный шок;
Дистрофические заболевания роговицы;
Тяжелый вазомоторный ринит.
С осторожностью. Синоатриальная блокада. Артериальная гипотензия. Детский возраст. Особенно период новорожденности. Цереброваскулярная недостаточность. Сахарный диабет. Гипогликемия. Тиреотоксикоз. Миастения. Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Use during pregnancy and lactation
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Конъюнктивально.
Новорожденным и детям до 10 лет. Закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день.
Инструкция по применению препарата:
1. Перед каждым закапыванием нужно снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением препарата перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию.
При закапывании препарата удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.
3. Откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок как описано выше. Медленно закрыть глаза. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
4. После окончания процедуры сразу же герметично надеть на капельницу защитный колпачок.
Новорожденным и детям до 10 лет. Закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день.
Инструкция по применению препарата:
1. Перед каждым закапыванием нужно снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением препарата перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию.
При закапывании препарата удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.
3. Откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок как описано выше. Медленно закрыть глаза. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
4. После окончания процедуры сразу же герметично надеть на капельницу защитный колпачок.
Side effects
Местные реакции.
Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Системные реакции.
Со стороны ССС. Снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций.
Другие побочные эффекты. Аллергические реакции (в тч крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.
Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Системные реакции.
Со стороны ССС. Снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций.
Другие побочные эффекты. Аллергические реакции (в тч крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.
Interaction
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.
При применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При сочетании с БКК или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.
Усиливает действие миорелаксантов - Тимолол-ПОС следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами).
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).
С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС.
При применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При сочетании с БКК или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.
Усиливает действие миорелаксантов - Тимолол-ПОС следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами).
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).
С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС.
Overdose
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Симптомы (при случайном приеме внутрь). Тошнота. Рвота. Головокружение. Головная боль. Снижение АД. Бронхоспазм. Брадикардия.
Лечение. Симптоматическое. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.
Симптомы (при случайном приеме внутрь). Тошнота. Рвота. Головокружение. Головная боль. Снижение АД. Бронхоспазм. Брадикардия.
Лечение. Симптоматическое. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.
Special instructions
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 меc следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При длительном применении препарата Тимолол-ПОС возможно ослабление эффекта.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 ч отменить препарат.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающая по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.
Применение препарата Тимолол-ПОС позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания препарата Тимолол-ПОС его можно использовать в течение 12 нед. Для этого необходимо отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату первого использования препарата. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом - «Дата первого применения».
После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации (использованный флакон необходимо выбросить в мусорное ведро).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При длительном применении препарата Тимолол-ПОС возможно ослабление эффекта.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 ч отменить препарат.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающая по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.
Применение препарата Тимолол-ПОС позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания препарата Тимолол-ПОС его можно использовать в течение 12 нед. Для этого необходимо отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату первого использования препарата. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом - «Дата первого применения».
После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации (использованный флакон необходимо выбросить в мусорное ведро).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Timolol.
Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. бронхиальная астма (в тч в анамнезе). хронические обструктивные заболевания легких. кардиогенный шок. острая и хроническая сердечная недостаточность. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). синдром слабости синусного узла. при местном применении: дистрофические заболевания роговицы. тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа. кормление грудью. ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).Side effects of the components
Побочные эффекты Timolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. утомляемость. нарушение сна. бессонница. ночные кошмары. депрессия. возбуждение. галлюцинации. кратковременная амнезия. нарушение ориентации в пространстве. парестезия. усиление симптомов миастении. шум в ушах. раздражение глаз. нарушение зрения. диплопия. птоз. сухость слизистой оболочки глаз. при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин - 6%). жжение и зуд в глазах. ощущение инородного тела в глазу. изменения рефракции и остроты зрения. слезотечение. светобоязнь. уменьшение чувствительности роговицы. отек эпителия роговицы. воспаление краев век. конъюнктивит. блефарит. поверхностная точечная кератопатия. кератит.Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. боль в грудной клетке. кашель. одышка. удушье. бронхоспазм (возможен летальный исход). дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. симптоматическая брадикардия. аритмия. AV блокада. остановка сердца. сердечная недостаточность (возможен летальный исход). гипотензия. коллапс. синдром Рейно. похолодание конечностей. обострение перемежающейся хромоты. преходящее нарушение мозгового кровообращения. ишемия мозга. синкопе. понижение гемоглобина. гематокрита.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. анорексия. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея.
Со стороны кожных покровов. Сыпь. крапивница. обострение псориаза. зуд. пруриго. алопеция.
Прочие. Ангионевротический отек. синдром отмены. изменение массы тела. волчаночный синдром. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. гиперкалиемия. гиперурикемия. гипертриглицеридемия.