Веро-Эпоэтин

• Эпоэтин бета

Стимуляторы гемопоэза

Полные аналоги по веществу

• 828-28866₽ ≈100% Эпостим
• 1100₽ ≈100% Эпоэтин бета
• 5200₽ ≈100% Рекормон
• 5861₽ ≈100% Эритропоэтин
• — ≈100% Эпоэтин

Аналоги по действию

• 79% — Эритростим [Эпоэтин бета и ещё 1Альбумин человека]
• 79% 1692-113194₽ Эральфон [Эпоэтин альфа]
• 78% 1530-44944₽ Бинокрит [Эпоэтин альфа]
• 75% 15990₽ Эпокрин [Эпоэтин альфа]
• Показать все

 B03XA01 Эритропоэтин.

• P61.2 Анемия недоношенных
• D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
• D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения	1 фл.
рекомбинантный эритропоэтин человека	1000 МЕ
	2000 МЕ
	4000 МЕ
	10000 МЕ
вспомогательные вещества: ПВП низкомолекулярный медицинский; цитратно-фосфатный буфер до получения раствора с рН 6,9

 Во флаконах бесцветного стекла I или II гидролитического; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

 Пористая аморфная масса белого или почти белого цвета.

 Фармакологическое действие -.
 Гемопоэтическое.

 Эпоэтин бета - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

 При в/в введении Веро-Эпоэтина у здоровых лиц и больных с уремией T₁/2 - 5-6 При п/к введении эпоэтина бета его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения, T₁/2 - 13-28 При в/в введении T₁/2 - 4-12 Биодоступность Веро-Эпоэтина при п/к введении - 25-40%.

 Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.
 Профилактика и лечение анемий у больных с сóлидными опухолями. Анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии. У ВИЧ-инфицированных больных (СПИД). Вызванная применением Зидовудина. У больных с миеломной болезнью. Неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности. Хроническим лимфолейкозом. Ревматоидным артритом.
 Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с массой тела до 1,5 кг.
 Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

 П/к или в/в.
 Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью. П/к или в/в, пациентам находящимся на гемодиализе - через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к способе введения Веро-Эпоэтина, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Веро-Эпоэтином включает два этапа:
 I. Этап коррекции: при п/к введении Веро-Эпоэтина начальная разовая доза - 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении Веро-Эпоэтина начальная разовая доза - 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:
 1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
 2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
 3) Скорость прироста более 1% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
 4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.
 Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
 II. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу Веро-Эпоэтина, применяемую на этапе коррекции следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу Веро-Эпоэтина подбирают индивидуально, с учетом динамики гематокрита и гемоглобина.
 После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение Веро-Эпоэтина 1 раз в 1-2 нед.
 Профилактика и лечение анемии у больных с сóлидными опухолями. Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза Веро-Эпоэтина при в/в способе введения - 150 МЕ/кг. При п/к способе введения начальная доза Веро-Эпоэтина может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл.
 Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией. В/в введение эпоэтина бета в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг в неделю. При п/к введении доза Веро-Эпоэтина может быть уменьшена в 1,5 раза.
 Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом: у этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Веро-Эпоэтин вводят п/к в стартовой дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу эпоэтина бета корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 нед. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение содержания гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение эпоэтина бета следует отменить как неэффективное.
 Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом. У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят Веро-Эпоэтином при п/к введении в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина, менее чем на 10 г/л, через 4 нед лечения дозу Веро-Эпоэтина увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
 Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела: Веро-Эпоэтин вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 нед.
 Профилактика анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях: Веро-эпоэтин вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.

 При одновременном применении циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Веро-Эпоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Веро-Эпоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

 Симптомы. Усиление побочных эффектов.
 Лечение. Симптоматическое, при высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.

 Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе из-за увеличения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходима своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что Веро-Эпоэтин не заменяет гемотрансфузию, но снижает объемы и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных ЛС. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия по оказанию врачебной помощи пациенту, лечение Веро-Эпоэтином следует прервать. При назначении Веро-Эпоэтина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения Веро-Эпоэтина у этой группы пациентов не установлена. Нельзя также исключить возможность влияния Веро-Эпоэтина на рост некоторых типов опухолей, в тч опухолей костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления Аl³+.
 , сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровопотери, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и, при необходимости, скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей 100-200 мг/сут). Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг/сут должна назначаться как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или в послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином бета может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и К^{+ в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. При применении эпоэтина бета у женщин репродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска повышения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект эпоэтина бета, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых 2 нед дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по выше представленной схеме.}

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.