Норбактин

• Норфлоксацин (400 мг)

Хинолоны/фторхинолоны

 J01MA06 Норфлоксацин.

• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N70 Сальпингит и оофорит
• N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N30 Цистит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• K59.1 Функциональная диарея
• A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
• R57.2 Септический шок
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
• A41.9 Септицемия неуточненная

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
норфлоксацин	400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк очищенный
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства)

 В стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

 Антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

 Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
 Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, сitrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, сampilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, сhlamydia spp., Legionella spp.
 Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
 Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например вacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., сlostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность эффекта - около 12.

 Абсорбция - 20-40% (пища замедляет). T_max в плазме - 1 Связывание с белками плазмы - 10-15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.
 Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

 Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:
 • инфекции мочевыводящих путей;
 • инфекции половых органов;
 • неосложненная гонорея;
 • инфекции ЖКТ;
 • профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
 • диарея путешественников.

 Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
 При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
 При острых инфекциях мочевыводящих путей. По 400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
 При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей. По 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
 При инфекциях половых органов. По 400-600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
 При острой неосложненной гонококковой инфекции - 800 мг однократно.
 Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией. По 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.
 При инфекциях ЖКТ. По 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
 Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - 400 мг 1 раз/сут.
 У пациентов с нарушениями функции почек при сl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При сl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

 Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).
 Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
 Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.
 Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
 Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
 Снижает эффект нитрофуранов.

 Симптомы (3 г за 45 мин). Головокружение. Тошнота. Рвота. Сонливость. Холодный пот. Одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
 Лечение. Промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.
 Специфического антидота нет.

 При необходимости назначения препарата Норбактин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
 В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
 Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.
 При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
 Во время лечения препаратом Норбактин следует избегать воздействия прямого солнечного света.
 При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

 В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.