|
|
Другие названия и синонимы
Iso Mack spray.Действующие вещества
- Изосорбида динитрат (1.25 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C01DA08 Изосорбида динитрат.
Состав
1 доза (0,09 мл раствора) содержит изосорбида динитрата 1,25 мг; в баллончике 20 мл (200 доз).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиангинальное, сосудорасширяющее.
Антиангинальное, сосудорасширяющее.
Способ применения и дозы
Местно. Задержав дыхание, распыляют во рту 1-3 дозы (1,25-3,75 мг) с интервалом 30 с. Перед первым употреблением при вертикальном положении баллончика несколько раз сильно нажимают воздушный клапан до появления устойчивой струи.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- I50.1 Левожелудочковая недостаточность
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide dinitrate.
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату. другим нитросоединениям. острое нарушение кровообращения (шок. сосудистый коллапс). кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД). кровоизлияние в мозг. черепно-мозговая травма. повышенное внутриглазное давление. в тч закрытоугольная глаукома. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. констриктивный перикардит. тампонада сердца. тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм , дАД <60 мм ). тяжелая гиповолемия. тяжелая анемия. тяжелый аортальный. субаортальный или митральный стеноз. одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в тч силденафил. варденафил. тадалафил). поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов. одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. период кормления грудью. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Использование препарата Isosorbide dinitrate при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проводилось. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод.
Применение изосорбида динитрата при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Isosorbide dinitrate.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. >1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЦНС. Очень часто - головная боль (нитратная) в начале лечения. часто - сонливость. легкое головокружение. частота неизвестна - нечеткость зрения. заторможенность (особенно в начале лечения). ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС. Часто - тахикардия. ортостатическая гипотензия. нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии. коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком - при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении). очень редко - выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожные аллергические реакции (в тч сыпь). приливы крови к коже лица. очень редко - ангионевротический отек. синдром Стивенса-Джонсона. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто - астения. жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта). частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие. Развитие толерантности (в тч перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).