By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Pangrol

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 4.2-9.3€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Conditions of vacation from pharmacies
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug
Pangrol

Active ingredients

Pharmacological Group

Ферменты и антиферменты || Short-acting insulins || Enzyme preparations
Pangrol

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).
Pangrol

Used in the treatment of

Composition

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
содержимое капсулы - мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
ядро:
активное вещество:
панкреатин - 356,1 мг с минимальной активностью:
липазы 25000 ЕД
амилазы 22500 ЕД
протеазы 1250 ЕД
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 11,87 мг; МКЦ - 19,77 мг; масло касторовое гидрированное - 3,96 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 1,97 мг; магния стеарат - 1,97 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия - 57,9 мг; триэтилцитрат - 5,82 мг; эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) - 0,036 мг; тальк - 11,63 мг
капсула (корпус): желатин - 65,4 мг; титана диоксид (Е171) - 0,3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,3 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,02 мг
капсула (крышечка): желатин - 42,9 мг; титана диоксид (Е171) - 0,8 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,3 мг; индигокармин (Е132) - 0,003 мг

Description of the dosage form

 Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
 Содержимое капсул. Мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
 Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. в картонной пачке.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Pharmacodynamics

 Действующим веществом препарата Пангрол 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Pharmacokinetics

 Желатиновые капсулы препарата Пангрол 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Indications for use

 Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
 Хронический панкреатит;
 Муковисцидоз;
 Рак поджелудочной железы;
 Состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
 Состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
 Сужение протока поджелудочной железы, например из-за опухоли или желчных камней;
 Синдром Швахмана-Даймонда;
 Подострый панкреатит;
 Другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
 Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
 Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника0.
 Употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
 Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;
 Острый панкреатит;
 Обострение хронического панкреатита.

Use during pregnancy and lactation

 Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
 Применение препарата Пангрол 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
 Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Method of drug use and dosage

 Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
 Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 1-2 капс. препарата Пангрол 25000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
 Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
 Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.
 Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
 Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.
 Применение при муковисцидозе.
 Доза препарата Пангрол 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Side effects

 Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто - боль в области живота; часто - диарея.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - сыпь; зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Interaction

 Исследований по взаимодействию не проводилось.

Overdose

 Симптомы. Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
 Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Special instructions

 У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.
 Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Conditions of vacation from pharmacies

 Без рецепта.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Pancreatin.

 Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Side effects of the components

Побочные эффекты Pancreatin.

 Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.
 Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).

Manufacturers (or distributors) of the drug

Advance Pharma GmbH
Апталис Фарма С.Р.Л
Berlin-Chemie AG/Menarini Group
Eurand S.P.A.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.