Другие названия и синонимы
Nitrosorbide tablets.Действующие вещества
- Изосорбида динитрат (0.01 г)
|
|
Фармакологическая группа
Состав
1 таблетка содержит изосорбида динитрата 0,01 г; в блистерной упаковке 10 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды по 0,005-0,01 г 3-4 раза в сутки.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте, вдали от источников огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- I50.1 Левожелудочковая недостаточность
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide dinitrate.
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату. Другим нитросоединениям. Острое нарушение кровообращения (шок. Сосудистый коллапс). Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД). Кровоизлияние в мозг. Черепно-мозговая травма. Повышенное внутриглазное давление. В тч закрытоугольная глаукома. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Констриктивный перикардит. Тампонада сердца. Тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм , дАД <60 мм ). Тяжелая гиповолемия. Тяжелая анемия. Тяжелый аортальный. Субаортальный или митральный стеноз. Одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в тч силденафил. Варденафил. Тадалафил). Поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов. Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. Период кормления грудью. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Использование препарата Isosorbide dinitrate при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проводилось. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод.
Применение изосорбида динитрата при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isosorbide dinitrate.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, >1/100). Редко (≥1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЦНС. Очень часто - головная боль (нитратная) в начале лечения. Часто - сонливость. Легкое головокружение. Частота неизвестна - нечеткость зрения. Заторможенность (особенно в начале лечения). Ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС. Часто - тахикардия. Ортостатическая гипотензия. Нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии. Коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком - при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении). Очень редко - выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожные аллергические реакции (в тч сыпь). Приливы крови к коже лица. Очень редко - ангионевротический отек. Синдром Стивенса-Джонсона. Частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто - астения. Жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта). Частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие. Развитие толерантности (в тч перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).