Pharmacological action
Фармакологическое действие - контрацептивное.
Characteristics of the substance
Устройство Т-образной формы из гибкого ПЭ, на вертикальную и горизонтальную части которого нанесен слой меди общей площадью 380 мм2 и массой 242,5 мг, а к небольшому утолщению на вертикальной части прикреплена нить с двумя концами для удаления спирали из матки. Размеры внутриматочной спирали: вертикальный - 36 горизонтальный - 32 Для обеспечения рентгеноконтрастности в Т-образный корпус введен сульфат бария.
Pharmacodynamics
Медь обладает контрацептивными свойствами и делает стержень спирали рентгеноконтрастным (последнее усиливается наличием в корпусе сульфата бария).
Indications for use
Контрацепция внутриматочная.
Contraindications
Злокачественные опухоли тела или шейки матки. Маточные кровотечения неясной этиологии. Внематочная беременность в анамнезе. Сальпингит. Эндометрит. Тазовый перитонит. Врожденные или приобретенные пороки развития и деформация полости матки или шейки матки. Множественный маточный фибромиоматоз. Воспалительные заболевания органов малого таза (в тч в анамнезе). Нарушения свертывания крови. Гепатолентикулярная дегенерация (болезнь Вильсона - Коновалова). Беременность (в тч подозреваемая).
Method of drug use and dosage
Внутриматочно. Устанавливается и удаляется (по истечении 6 лет) только в лечебном учреждении.
Side effects
В редких случаях: боль в брюшной полости (спазмы эндометрия) во время или непосредственно после введения, или удаления (особенно у нерожавших); обморок (очень редко), брадикардия, «мажущие» кровянистые выделения и самопроизвольные кровотечения в середине цикла, затяжные менструации и усиление менструальных кровотечений во время первых (после введения) двух или трех менструальных циклов, железодефицитная анемия; микробные заболевания мочеполового тракта, сепсис, кожные аллергические реакции (крапивница).
Application precautions
Перед, а также после установки спирали через 1, 3, 6, 12 мес и далее - каждый год пациенткам необходимо проводить контрольные гинекологические обследования и каждые 6-12 мес брать цитологические мазки. После перенесенных родов или аборта внутриматочную спираль рекомендуется применять только через 4-6 нед после инволюции матки. После кесарева сечения введение производят через 12 нед (не ранее). Внутриматочный контрацептив должны осторожно использовать женщины с эпилепсией, пороками клапанного аппарата сердца, анемией или обильными маточными кровотечениями в анамнезе, коагулопатией, нарушениями обмена меди, тяжелой дисменореей, рубцами на матке (кроме кесарева сечения), прободением матки в прошлом, фибромиомой матки, полипами эндометрия, эндометритом, при длительном лечении стероидными средствами или НПВС, продолжительной иммуносупрессивной терапии, на фоне инфекций нижних половых путей. Необходимо соблюдать осторожность при проведении тепловых процедур, особенно в области низа живота и крестца (коротковолновая и микроволновая диатермия ), не исключено нагревание входящих в состав спирали фрагментов и их воздействие на окружающие ткани. У нерожавших женщин следует тщательно взвесить все за и против, учитывая возможное снижение фертильности в будущем.
Special instructions
Спираль рекомендуется удалять каждые 6 лет или ранее в следующих случаях: беременность, воспалительные заболевания органов малого таза, чрезмерное и непрекращающееся кровотечение или схваткообразные боли в матке, перфорация стенки или шейки матки, частичное смещение в канал шейки матки, транслокация. Женщинам, применяющим внутриматочные спирали, рекомендуется 1 раз в неделю (но не реже чем после каждой менструации) проверять пальцем наличие нитей спирали во влагалище. В случае, если нити не нащупываются, необходимо обратиться к врачу, возможно незамеченное выпадение спирали из матки.
Storage conditions
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.