|
Другие названия и синонимы
Crospovidone.Фармакологическая группа
Латинское название
Crospovidonum ( сrospovidoni).
Химическое название
Гомополимер 1-винил-2-пирролидинона.
Код CAS
9003-39-8.
ATX код
A10BX Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов.
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.
• E14 Сахарный диабет неуточненный.
• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.
• E14 Сахарный диабет неуточненный.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакодинамика
Субетта - комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.
В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина - гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.
Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета типов 1 и 2 (смешанный) препарат Субетта снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.
Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете типа 2 препарат Субетта снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.
За счет влияния на эндотелиальную NO-синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.
Длительное введение препарата Субетта лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в тч нарушению гемостаза и кроветворения.
Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта в течение 12 нед среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень 1cHbA1c нормализовался до значений ниже 5,5%.
Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете типа 1 снижение уровня гликированного гемоглобина (1cHbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36-й нед лечения в среднем составило 0,59%; применение препарата Субетта при сахарном диабете типа 2 в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению 1cHbA1c через 12 нед терапии в среднем на 0,53%.
Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом типов 1 и 2 продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и ИМТ, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.
В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина - гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.
Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета типов 1 и 2 (смешанный) препарат Субетта снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.
Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете типа 2 препарат Субетта снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.
За счет влияния на эндотелиальную NO-синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.
Длительное введение препарата Субетта лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в тч нарушению гемостаза и кроветворения.
Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта в течение 12 нед среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень 1cHbA1c нормализовался до значений ниже 5,5%.
Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете типа 1 снижение уровня гликированного гемоглобина (1cHbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36-й нед лечения в среднем составило 0,59%; применение препарата Субетта при сахарном диабете типа 2 в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению 1cHbA1c через 12 нед терапии в среднем на 0,53%.
Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом типов 1 и 2 продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и ИМТ, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии;
Сахарный диабет типа 2 в составе комплексной терапии;
Нарушенная толерантность к глюкозе, в тч у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Препарат Субетта показан к применению у взрослых.
Сахарный диабет типа 2 в составе комплексной терапии;
Нарушенная толерантность к глюкозе, в тч у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Препарат Субетта показан к применению у взрослых.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность, период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Беременность, период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата Субеттапротивопоказано во время беременности.
Период грудного вскармливания. Применение препарата Субеттапротивопоказано во время грудного вскармливания.
Период грудного вскармливания. Применение препарата Субеттапротивопоказано во время грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с другими ЛС различных классов.
Передозировка
Симптомы. Диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
Перед применением препарата Субетта проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Препарат Субетта не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Препарат Субетта не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Субетта», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- — Винпотон