Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S01AX16 Пиклоксидин.
Описание
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
Полисорбат 80.
Вода очищенная.
Перечень вспомогательных веществ.
Декстроза (глюкоза) безводная.Полисорбат 80.
Вода очищенная.
Состав
Действующее вещество. Пиклоксидин.
1 мл препарата содержит 0,5 мг пиклоксидина дигидрохлорида.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
1 мл препарата содержит 0,5 мг пиклоксидина дигидрохлорида.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Описание лекарственной формы
Капли глазные. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Характер и содержание первичной упаковки.
По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчивающимися. На флаконы-капельницы наклеивают этикетки. 1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом.
Нет особых требований к утилизации.Показания к применению
Препарат ПИКЛОНОРД показан к применению у взрослых и детей от рождения при:
• бактериальных инфекциях переднего отдела глаза;
• дакриоцистите.
Также препарат применяется для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
• бактериальных инфекциях переднего отдела глаза;
• дакриоцистите.
Также препарат применяется для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.
Способ применения и дозы
Режим дозирования.
Бактериальные инфекции. По 1 капле 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения более 10 дней должна определяться врачом.
Послеоперационный период. По 1 капле 3-4 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка). По 1-2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Способ применения.
Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
Для закапывания глазных капель необходимо голову больного запрокинуть немного назад, взор пациента должен быть направлен кверху. Препарат закапывают в нижнюю конъюнктивальную полость, осторожно оттянув нижнее веко. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Бактериальные инфекции. По 1 капле 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения более 10 дней должна определяться врачом.
Послеоперационный период. По 1 капле 3-4 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка). По 1-2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Способ применения.
Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
Для закапывания глазных капель необходимо голову больного запрокинуть немного назад, взор пациента должен быть направлен кверху. Препарат закапывают в нижнюю конъюнктивальную полость, осторожно оттянув нижнее веко. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пиклоксидину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6,1.
Особые указания
Нельзя использовать препарат ПИКЛОНОРД для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза. Препарат ПИКЛОНОРД не изменяет цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат ПИКЛОНОРД оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При снижении четкости зрения на фоне лечения препаратом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.Взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Несовместимость.
Неприменимо.При беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении пиклоксидина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Препарат ПИКЛОНОРД не рекомендуется использовать во время беременности ( см раздел 4.3.
Лактация. Нет данных о том, проникает ли пиклоксидин и/или метаболиты в молоко женщины. При лечении препаратом ПИКЛОНОРД грудное вскармливание рекомендуется прекратить ( см раздел 4.3.
Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния офтальмологического препарата пиклоксидина на фертильность человека.
Лактация. Нет данных о том, проникает ли пиклоксидин и/или метаболиты в молоко женщины. При лечении препаратом ПИКЛОНОРД грудное вскармливание рекомендуется прекратить ( см раздел 4.3.
Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния офтальмологического препарата пиклоксидина на фертильность человека.
Побочные эффекты
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной инъекцией.
Сообщение о подозреваемых НР.
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств - членов Евразийского экономического союза.
Сообщение о подозреваемых НР.
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств - членов Евразийского экономического союза.
| Российская Федерация |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 |
| Телефон: 800-550-99-03 |
| e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru |
| www.roszdravnadzor.gov.ru |
|
|
Передозировка
В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в офтальмологии. Противомикробные препараты. Другие противомикробные препараты.
Код АТХ: S01АХ16.
Механизм действия.
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, вacillus subtilis, сhlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.
Код АТХ: S01АХ16.
Механизм действия.
Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, вacillus subtilis, сhlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.
Срок годности
2 года. Срок годности после первого вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
Условия хранения
Препарат не требует специальных условий хранения. Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата см в разделе 6.3.