|
Другие названия и синонимы
Nooprin.Действующие вещества
- Холина альфосцерат (250 мг)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Состав
Состав (на 1 мл).
Активное вещество:
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Активное вещество:
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченым тритием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая структура холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Показания к применению
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге. последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. характеризующиеся нарушением памяти. спутанностью сознания. дезориентацией. снижением мотивации и инициативности. снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Детский возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата ( см раздел «Побочное действие»).
При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата ( см раздел «Побочное действие»).
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Побочные эффекты
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В этом случае снижают дозу препарата.
Взаимодействие
|
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ° с.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Используется в лечении
- R54 Старость
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R41.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- F91.9 Расстройство поведения неуточненное
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F03 Деменция неуточненная
- F01.1 Мультиинфарктная деменция
- F68 Другие расстройства личности и поведения в зрелом возрасте
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Год актуализации информации
02.02.2018.