|
Другие названия и синонимы
Puregon.Действующие вещества
- Фоллитропин бета (100 ме)
Фармакологическая группа
ATX код
G03GA06 Фоллитропин бета.
Используется в лечении
Состав
1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Фолликулостимулирующее.
Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.
Фолликулостимулирующее.
Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.
Показания к применению
Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников. Рефрактерный к кломифена цитрату). Проведение программ вспомогательной репродукции. В тч экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Опухоли яичников. Молочной железы. Матки. Гипофиза или гипоталамуса. Первичная недостаточность яичников. Кисты яичников или увеличение яичников. Не связанное с синдромом поликистоза яичников. Нарушение анатомии половых органов или фиброма матки. Несовместимые с беременностью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, п/к (медленно). Ановуляция - начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня - 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.
Побочные эффекты
Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко - разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции - отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении - внематочной беременности.
Меры предосторожности применения
Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.
Особые указания
Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).
Условия хранения
Раствор для подкожного введения 300 МЕ картридж, 900 МЕ/1.08 мл картридж, 600 МЕ картридж - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Не замораживать.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ ампула - В защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ ампула - В защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для подкожного введения 300 МЕ картридж, 900 МЕ/108 мл картридж, 600 МЕ картридж; раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл флакон - 3 года.
Растворитель - 3 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ ампула - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Растворитель - 3 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ ампула - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Follitpopin beta.
Гиперчувствительность. гипертрофия или кисты яичников. маточные кровотечения неясной этиологии. опухоли гипофиза и гипоталамуса. матки. яичников. молочных желез. фиброма и миома матки. аномалии развития половых органов. несовместимые с беременностью. первичная недостаточность яичников. экстрагенитальные эндокринопатии. обусловленные опухолями щитовидной железы и надпочечников. заболевания щитовидной железы. надпочечников и гипофиза. выраженные нарушения функции печени и почек. беременность. кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
|