|
|
Другие названия и синонимы
Raxtan-Sanovel.Действующие вещества
- Флурбипрофен (100.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AE09 Флурбипрофен.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.
Таблетки, покрытые оболочкой по 100 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.
Таблетки, покрытые оболочкой по 100 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующее вещество:
Флурбипрофен 100,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 124,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,30 мг, гипролоза 9,80 мг, магния стеарат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг.
Оболочка:
Опадрай II.
Синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат 36,00%, гипролоза 28,00%, титана диоксид 22,705%, макрогол 4000 10,00%, индигокармин (%11-14) 2,580%, индигокармин (%30-36) 0,715%) 10,0 мг.
Действующее вещество:
Флурбипрофен 100,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 124,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,30 мг, гипролоза 9,80 мг, магния стеарат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг.
Оболочка:
Опадрай II.
Синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат 36,00%, гипролоза 28,00%, титана диоксид 22,705%, макрогол 4000 10,00%, индигокармин (%11-14) 2,580%, индигокармин (%30-36) 0,715%) 10,0 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы -.
Более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.
Более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.
Показания к применению
-.
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей;
-.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия. Миалгия. Радикулит. Невралгия. Зубная боль. Головная боль. Травмы и ожоги;
-.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
-.
Дисменорея.
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей;
-.
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия. Миалгия. Радикулит. Невралгия. Зубная боль. Головная боль. Травмы и ожоги;
-.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
-.
Дисменорея.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
-.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
-.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта и цереброваскулярные кровотечения;
-.
Бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
-.
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
-.
Лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования;
-.
Нарушения гемостаза (в тч гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
-.
Выраженная печеночная или почечная недостаточность;
-.
Детский возраст до 15 лет;
-.
Беременность и период лактация.
С осторожностью.
Анемия. Нарушения кроветворения. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Отечный синдром. Печеночная и/или почечная недостаточность. Алкоголизм. Воспалительные заболевания кишечника. Дивертикулит. Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения. Сахарный диабет. Состояние после обширных хирургических вмешательств. Индуцируемая порфирия. Пожилой возраст.
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
-.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
-.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта и цереброваскулярные кровотечения;
-.
Бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
-.
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
-.
Лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования;
-.
Нарушения гемостаза (в тч гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
-.
Выраженная печеночная или почечная недостаточность;
-.
Детский возраст до 15 лет;
-.
Беременность и период лактация.
С осторожностью.
Анемия. Нарушения кроветворения. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Отечный синдром. Печеночная и/или почечная недостаточность. Алкоголизм. Воспалительные заболевания кишечника. Дивертикулит. Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения. Сахарный диабет. Состояние после обширных хирургических вмешательств. Индуцируемая порфирия. Пожилой возраст.
Способ применения и дозы
|
|
Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея:
В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы:
Чаще 1%.
- тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, желудочно-кишечное кровотечение;
Реже 1%.
- пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы:
Чаще 1%.
- головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
Реже 1%. Атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств:
Чаще 1%. Нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха;
Реже 1%.
- конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;
Взаимосвязь с использованием препарата не установлена.
- повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов:
Чаще 1%.
- кожный зуд, кожная сыпь;
Реже 1%.
- алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы:
Чаще 1%.
- задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
Реже 1%.
- гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:
Реже 1%.
- анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы:
Чаще 1%.
- ринит;
Реже 1%.
- кашель, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Реже 1%.
- повышение артериального давления, вазодилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность;
Взаимосвязь с использованием препарата не установлена.
- стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
Реже 1%.
- анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные:
Реже 1%.
- лихорадка, озноб.
Чаще 1%.
- тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, желудочно-кишечное кровотечение;
Реже 1%.
- пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы:
Чаще 1%.
- головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
Реже 1%. Атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств:
Чаще 1%. Нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха;
Реже 1%.
- конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;
Взаимосвязь с использованием препарата не установлена.
- повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов:
Чаще 1%.
- кожный зуд, кожная сыпь;
Реже 1%.
- алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы:
Чаще 1%.
- задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
Реже 1%.
- гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:
Реже 1%.
- анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы:
Чаще 1%.
- ринит;
Реже 1%.
- кашель, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Реже 1%.
- повышение артериального давления, вазодилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность;
Взаимосвязь с использованием препарата не установлена.
- стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
Реже 1%.
- анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные:
Реже 1%.
- лихорадка, озноб.
Взаимодействие
Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение:
Промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.
Угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение:
Промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Flurbiprofen.
Гиперчувствительность. обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит). бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. детский возраст до 12 лет.Использование препарата Flurbiprofen при кормлении грудью.
Применение возможно только после консультации с врачом.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Flurbiprofen.
Местные реакции при применении таблеток для рассасывания. Искажение вкусовых восприятий и проявления парестезии (жжение, покалывание или пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВС, могут наблюдаться при приеме флурбипрофена внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза в сутки (12-30 табл. в день).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость/бессонница. астения. депрессия. тремор. возбуждение. редко - атаксия. парестезия. нарушение сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. тахикардия. сердечная недостаточность. редко - анемия (железодефицитная. гемолитическая. апластическая). агранулоцитоз. лейкопения. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (тошнота. рвота. изжога. диарея). НПВС-гастропатия. абдоминальная боль. нарушение функции печени. при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. кровотечение (желудочно-кишечное. десневое. геморроидальное).
Со стороны мочеполовой системы. Тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, отечный синдром.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. бронхоспазм. фотосенсибилизация. отек Квинке. анафилактический шок.
Год актуализации информации
|
|