Pharmacological Group
Latin name
Polypeptidum testes pecoris ( Polypeptidi testes pecoris).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Улучшающее сперматогенез.
Улучшающее сперматогенез.
ATX code
G04BX Препараты для лечения урологических заболеваний другие.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• N46 Мужское бесплодие.
• N46 Мужское бесплодие.
Pharmacodynamics
Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.
Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.
По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл).
Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.
Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.
По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл).
Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.
Pharmacokinetics
Лекарственный препарат Фертивелл, представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.
Indications for use
Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.
Contraindications
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
• детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
Use during pregnancy and lactation
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Side effects
В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата Фертивелл были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Interaction
Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.
Overdose
Случаи передозировки неизвестны.
Special instructions
Восстановленный раствор препарата Фертивелл должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, тестостерона и простатспецифического антигена) и исключены иные причины мужского бесплодия.
Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.
При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций.
Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, тестостерона и простатспецифического антигена) и исключены иные причины мужского бесплодия.
Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.
При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций.
Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Фертивелл», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.