Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum gonococcicum ( Vaccini gonococcici).
ATX code
J07AX Другие противобактериальные вакцины.
Characteristics of the substance
Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в натрия хлорида растворе 0,9%. Для производства препарата используют не менее 10 штаммов Neisseria gonorrhoeae, выделенных от больных с различными клиническими формами гонореи.
Pharmacological action
Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и другим защитным действием против гонококковой инфекции).
Indications for use
Лечение гонореи в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет:
- рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания;
- осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений).
Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет:
- диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов;
- установление излеченности гонореи.
- рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания;
- осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений).
Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет:
- диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов;
- установление излеченности гонореи.
Contraindications
Временные противопоказания.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления. При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее чем, через 6 мес. после выздоровления.
При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.
2. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях введение вакцины допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.
4. Менструация.
Постоянные противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- гепатит С;
- тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе, при ВИЧ-инфекции);
- болезни системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз);
- болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия);
- болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
- болезни мочеполовой системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
- апластические и гемолитические анемии.
Меры предосторожности при применении.
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
При повышении температуры (более, чем на 1,5 °С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления. При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее чем, через 6 мес. после выздоровления.
При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.
2. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях введение вакцины допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.
4. Менструация.
Постоянные противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- гепатит С;
- тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе, при ВИЧ-инфекции);
- болезни системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз);
- болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия);
- болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
- болезни мочеполовой системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
- апластические и гемолитические анемии.
Меры предосторожности при применении.
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
При повышении температуры (более, чем на 1,5 °С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Side effects
Частота развития приведенных ниже побочных эффектов указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:
Очень часто - ≥10%;
Часто - ≥1% и <10%;
Нечасто - ≥0,1% и <1%;
Редко - ≥0,01% и <0,1%;
Очень редко - <0,01%.
Общие побочные эффекты.
Очень часто. Недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость.
Аллергические реакции.
Очень редко. Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Местные реакции.
Очень часто. Болезненность в области инъекции.
Со стороны мочеполовой системы.
Очень часто. Усиление выделений, болезненность в поражённых органах.
Лабораторные показатели.
Очень часто. Помутнение мочи.
Очень часто - ≥10%;
Часто - ≥1% и <10%;
Нечасто - ≥0,1% и <1%;
Редко - ≥0,01% и <0,1%;
Очень редко - <0,01%.
Общие побочные эффекты.
Очень часто. Недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость.
Аллергические реакции.
Очень редко. Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Местные реакции.
Очень часто. Болезненность в области инъекции.
Со стороны мочеполовой системы.
Очень часто. Усиление выделений, болезненность в поражённых органах.
Лабораторные показатели.
Очень часто. Помутнение мочи.
Interaction
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдаются нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдаются нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 1.7€ Vaccinum gonococcum