Pharmacological Group
Latin name
Alclomethasonum ( Alclomethasoni).
Chemical name
7-Хлор-11-гидрокси-10,13,16-триметил-3-оксо-17-(2-пропаноилоксиацетил)-7,8,9,11,12,14,15,16-октагидро-6H-циклопента[a]фенантрен-17-ил]пропаноат.
Used in the treatment of
- L50 Urticaria
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29 Pruritus
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L24 Irritant contact dermatitis
- L23 Allergic contact dermatitis
- L22 Diaper [napkin] dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L57.8 Other skin changes due to chronic exposure to nonionizing radiation
- L56.3 Solar urticaria
CAS Code
66734-13-2.
Pharmacological action
Антипролиферативное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противопсориатическое.
Characteristics of the substance
Алклометазона дипропионат - белый порошок, нерастворим в воде, мало растворим в пропиленгликоле, умеренно растворим в гексиленгликоле.
Pharmacodynamics
Индуцирует образование липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит синтез арахидоновой кислоты, ПГ и ЛТ, уменьшает высвобождение цитокинов из лимфоцитов, угнетает высвобождение других медиаторов воспаления, в тч гистамина из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов.
Изменяет структуру тканевых и клеточных мембран и уменьшает их проницаемость, тормозит миграцию макрофагов и сенсибилизированных Т-лимфоцитов в очаг воспаления. Обладает сосудосуживающими свойствами. Уменьшает выраженность воспалительного процесса в коже, устраняет зуд и боль. Антипролиферативный эффект проявляется в уменьшении поверхности гиперплазированных тканей.
В исследованиях на животных не выявлено канцерогенного действия и влияния на фертильность. В тестах in vivo >in vivo и in vitro >in vitro не проявлял мутагенных свойств.
При аппликации на интактную кожу в системный кровоток в течение 8 ч абсорбируется около 3% алклометазона дипропионата. Воспаление, нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка повышают чрескожное всасывание. Биотрансформируется преимущественно в печени, выводится в виде метаболитов, в основном с мочой, в меньшей степени - с желчью.
Изменяет структуру тканевых и клеточных мембран и уменьшает их проницаемость, тормозит миграцию макрофагов и сенсибилизированных Т-лимфоцитов в очаг воспаления. Обладает сосудосуживающими свойствами. Уменьшает выраженность воспалительного процесса в коже, устраняет зуд и боль. Антипролиферативный эффект проявляется в уменьшении поверхности гиперплазированных тканей.
В исследованиях на животных не выявлено канцерогенного действия и влияния на фертильность. В тестах in vivo >in vivo и in vitro >in vitro не проявлял мутагенных свойств.
При аппликации на интактную кожу в системный кровоток в течение 8 ч абсорбируется около 3% алклометазона дипропионата. Воспаление, нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка повышают чрескожное всасывание. Биотрансформируется преимущественно в печени, выводится в виде метаболитов, в основном с мочой, в меньшей степени - с желчью.
Indications for use
Дерматит (атопический. контактный ) при локализации процесса на чувствительных участках (лицо. кожные складки) или у людей с чувствительной кожей (дети старше 1 года и пациенты престарелого возраста). псориаз. крапивница. кожный зуд при аллергических заболеваниях.
Contraindications
Гиперчувствительность. туберкулез кожи. ветряная оспа. периоральный дерматит. розацеа. осложнения после вакцинации. возраст до 1 года.
Use during pregnancy and lactation
Возможно (в течение непродолжительного времени и на малые поверхности), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Следует соблюдать особую осторожность при применении у кормящих матерей, в тч нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Категория действия на плод по FDA. с.
Следует соблюдать особую осторожность при применении у кормящих матерей, в тч нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Side effects
Редко (1-2% случаев. в основном при использовании окклюзионной повязки) - жжение. зуд. покраснение. раздражение и сухость кожи. угревидные высыпания. очень редко - акне. гипопигментация. потница. фолликулит. стрии. атрофия кожи и подкожной клетчатки. гипертрихоз. аллергический контактный дерматит. вторичные инфекции кожи. в единичных случаях (при продолжительном применении и/или нанесении на большие участки) - развитие системных побочных эффектов (подавление и недостаточность функции коры надпочечников).
Overdose
Симптомы. Гипергликемия, гликозурия, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко - Кушинга.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Method of drug use and dosage
Местно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2-3 раза в сутки.
Application precautions
Не следует длительно применять на больших участках кожи и использовать окклюзионные повязки, возможно усиление резорбции и системные побочные эффекты (у грудных детей кожные складки и пеленки могут имитировать действие окклюзионной повязки). В детском возрасте и при нарушениях функции печени необходимо периодически проводить тест на наличие свободного кортизона в моче и тест стимуляции АКТГ. Нельзя наносить на глаза или кожу в непосредственной близости от них (провоцирует развитие глаукомы и катаракты). В случае возникновения вторичной бактериальной или грибковой инфекции назначают противомикробные средства и решают вопрос об отмене терапии.
Included in the composition
- 3.2-8.3€ Afloderm (2 firms)