Pharmacological Group
Latin name
Podophyllotoxinum ( Podophyllotoxini).
Chemical name
[5R-(5альфа,5а бета,8а альфа,9альфа)]-5,8,8а,9-Тетрагидро-9-гидрокси-5- (3,4,5-триметоксифенил)фуро[3 ,4 :6,7]нафто[2,3-d]-1,3-диоксол-6(5аН)-он.
Used in the treatment of
CAS Code
518-28-5.
Pharmacological action
Некротизирующее (местное), прижигающее, противоопухолевое.
Characteristics of the substance
Активный компонент подофиллина, выделяемого из корневищ с корнями подофилла щитовидного (Podophyllum peltatum L.) семейства барбарисовых (Berberidaceae). Растворим в спирте, частично растворим в воде.
Pharmacodynamics
При местном применении вызывает некротические изменения видимой части остроконечной кондиломы. Аппликация 0,01-0,05 мл 0,5% раствора сопровождается появлением в сыворотке незначительных количеств подофиллотоксина через 30-60 мин после его нанесения. При увеличении дозы в 2-3 раза (0,1-1,5 мл) maxCmax (1-17 нг/мл) достигается через 1-2 T1/2 - 1-4,5 Не кумулирует. Эффект проявляется уменьшением числа остроконечных кондилом - в среднем на 80% у половины пациентов, при этом у 25% наблюдается их стойкое исчезновение.
Indications for use
Наружные остроконечные генитальные кондиломы (местное лечение).
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет).
Use during pregnancy and lactation
Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects
Местные реакции - покраснение. боль. зуд. жжение. изъязвление эпителиального покрова кондиломы. отек и баланопостит (при больших кондиломах в препуциальной области). системные эффекты: тошнота. головокружение. изъязвление слизистых оболочек.
Overdose
Симптомы. Тошнота. рвота. лихорадка. диарея. миелосупрессия. изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Лечение. При попадании в избыточных количествах на кожу - немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови.
Лечение. При попадании в избыточных количествах на кожу - немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови.
Method of drug use and dosage
Местно. Наносится как можно более точно непосредственно на каждую кондилому с помощью специального пластикового аппликатора, 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.
Application precautions
Необходимо избегать попадания в глаза (если это произошло - немедленно промыть глаза обильным количеством воды) и на здоровые участки кожи. Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы рекомендуется обработать кожу нейтральными кремами, вазелином или цинковой мазью. Для аппликации всегда необходимо использовать пластиковый аппликатор и следить за тем, чтобы отверстие петли полностью заполнялось жидкостью. После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения раствора. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.
При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази).
Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора - 0,5 мл в день. При отсутствии отчетливого эффекта через 4 нед терапии следует пересмотреть метод лечения. При сомнении в диагнозе (в тч при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.
Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.
При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази).
Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора - 0,5 мл в день. При отсутствии отчетливого эффекта через 4 нед терапии следует пересмотреть метод лечения. При сомнении в диагнозе (в тч при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.
Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.
Included in the composition
- 0.7-3.1€ Condyline (LEO Pharma A/S )
- — Condyline Nycomed