Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D08AC52 Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами.
Description of the dosage form
Крем для наружного применения.
Гомогенный, непрозрачный крем от белого до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения, 5,0% + 0,89%.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления или крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления в комплекте с крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками или колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Банку или тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Гомогенный, непрозрачный крем от белого до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения, 5,0% + 0,89%.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления или крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления в комплекте с крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками или колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Банку или тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Composition
Состав на 1 г крема.
Действующее вещество:
Декспантенол - 50,0 мг.
Хлоргексидина биглюконата, раствор 20% - 44,5 мг.
(в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 8,9 мг).
Вспомогательные вещества:
Пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, вазелин, парафин жидкий, макрогола стеарат, вода очищенная.
Действующее вещество:
Декспантенол - 50,0 мг.
Хлоргексидина биглюконата, раствор 20% - 44,5 мг.
(в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 8,9 мг).
Вспомогательные вещества:
Пантолактон, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, вазелин, парафин жидкий, макрогола стеарат, вода очищенная.
Pharmacokinetics
При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета‑глобулином и альбумином) Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови - 100 мкг/л.
Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизменном виде почками.
Хлоргексидина биглюконат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При случайном проглатывании 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится, в основном, через кишечник (90%), менее 1% выводится почками. Хлоргексидина биглюконат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении.
Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизменном виде почками.
Хлоргексидина биглюконат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При случайном проглатывании 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится, в основном, через кишечник (90%), менее 1% выводится почками. Хлоргексидина биглюконат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении.
Pharmacodynamics
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.
Хлоргексидина биглюконат - производное гуанидина, является антисептиком, активен против бактерий, находящихся на кожных покровах или попавших на кожу или в рану в результате их загрязнения. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Стабилен, после обработки рук, операционного поля сохраняется на коже, поверхностях в количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей.
Хлоргексидина биглюконат - производное гуанидина, является антисептиком, активен против бактерий, находящихся на кожных покровах или попавших на кожу или в рану в результате их загрязнения. В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Стабилен, после обработки рук, операционного поля сохраняется на коже, поверхностях в количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей.
Indications for use
Обработка и лечение небольших ран с угрозой инфицирования. Таких как ссадины. Царапины. Небольшие порезы и расчесы. Трещины. Легкие ожоги. Инфицированных поверхностных повреждений кожи. Трещин сосков в период грудного вскармливания.
При хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях, а также при операционных ранах.
При хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях, а также при операционных ранах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует наносить на поврежденную барабанную перепонку. В случае тяжелых. Глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют оперативного вмешательства квалифицированного медицинского персонала).
Use during pregnancy and lactation
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Следует избегать его применениях на большой площади поверхности кожных покровов.
Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Следует избегать его применениях на большой площади поверхности кожных покровов.
Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Method of drug use and dosage
Наружно. Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленный участок кожи.
Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью.
Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью.
Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Сообщалось об аллергических кожных реакциях, таких как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и волдыри. Гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни), проявляющиеся астматическим синдромом, легкими или умеренными реакциями с возможным вовлечением кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно‑сосудистой системы, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд и сердечно‑дыхательные расстройства.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизма или инактивации) не следует применять одновременно с другими антисептиками. Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными соединениями. Не рекомендуется одновременное применение с йодом и препаратами на его основе.
Overdose
Декспантенол даже в высоких дозах хорошо переносится и не обладает токсичным действием. Случаи гипервитаминоза не описаны.
Хлоргексидин при превышении рекомендуемой дозировки может вызвать повышение уровня аминотрансферазы в плазме крови. При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется, при необходимости проводится симптоматическая дезинтоксикационная терапия.
Хлоргексидин при превышении рекомендуемой дозировки может вызвать повышение уровня аминотрансферазы в плазме крови. При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется, при необходимости проводится симптоматическая дезинтоксикационная терапия.
Special instructions
Следует избегать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки, нельзя принимать внутрь (при приеме внутрь больших количеств одномоментно следует немедленно обратиться к врачу).
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства из-за опасности заражения столбняком. Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо сделать и в том случае, если края раны гиперемированы, рана отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается повышением температуры.
Препарат не следует использовать при терапии кожных повреждений, не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).
Частое нанесение препарата на один и тот же участок кожи может вызвать ее раздражение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства из-за опасности заражения столбняком. Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо сделать и в том случае, если края раны гиперемированы, рана отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается повышением температуры.
Препарат не следует использовать при терапии кожных повреждений, не склонных к инфицированию (например, солнечные ожоги).
Частое нанесение препарата на один и тот же участок кожи может вызвать ее раздражение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- L89 Decubitus ulcer and pressure area
- L59.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue related to radiation, unspecified
- L58.9 Radiodermatitis, unspecified
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L30.4 Erythema intertrigo
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L20.8 Other atopic dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L08.0 Pyoderma
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z29.8 Other specified prophylactic measures
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- O90.9 Complication of the puerperium, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Противопоказания сhlorhexidine.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.Side effects of the components
Побочные эффекты Dexpanthenol.
Аллергические реакции: крапивница, зуд; для глазного геля (дополнительно) - преходящее затуманивание зрения, ощущение жжения, раздражение глаз.Побочные эффекты сhlorhexidine.
Сухость и зуд кожи. дерматиты. липкость рук в течение 3-5 мин. окрашивание зубов. отложение зубного камня. нарушение вкуса (при лечении гингивитов).Year of updating the information
Особые отметки: