Фортепрен

• Sodium Poliprenylphosphate (4.0 мг)

Antiviral agents

 Раствор для внутримышечного введения.
 Бесцветный раствор, от прозрачного до слабо опалесцирующего.
 Раствор для внутримышечного введения, 4 мг/мл.
 По 2 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию методом каплеструйной печати.
 По 3 ампулы в коробке из картона коробочного с держателем ампул вместе с инструкцией по применению.

 Состав на 1 мл.
 Действующее вещество:
 Натрия полипренилфосфат субстанция-раствор, 6%* - 66,7 мг (в пересчете на натрия полипренилфосфат - 4,0 мг).
 Вспомогательные вещества:
 Вода для инъекций до 1 мл.
 * Состав на 1000 г натрия полипренилфосфата, субстанции-раствора, 6%:
 Действующее вещество:
 Натрия полипренилфосфат - 60,0 г.
 Вспомогательные вещества:
 Глицерол 541 г; спирт этиловый 95% 353 г, полисорбат‑80 32 г, вода для инъекций до 1000 г.

 Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (C_max) через 0,33 Значение с_max натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44 ± 2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» составила 31,17 ± 0,92 нг*ч/мл.
 Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (T₁/2) составляет 1,01 ± 0,1 среднее время удержания в плазме крови - 2,12 ± 0,1.

 Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1‑го и 2‑го типов. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счет изменения текучести клеточных мембран, что, в конечном счете, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.
 Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1‑го и 2‑го типов.
 Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах.
 В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.

 В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии.

 Внутримышечно.
 Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл препарата).
 Лечение проводят в стадии ремиссии.
 Препарат Фортепрен вводят 3‑х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день на 3‑и, 24‑е и 45‑е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата.
 Особые группы пациентов.
 Отсутствуют данные о применении препарата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение функции почек).
 Дети.
 Эффективность и безопасность препарата Фортепрен у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
 Данные отсутствуют.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
 Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось.

 Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

 Препарат Фортепрен применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом Фортепрен, применение препарата Фортепрен следует приостановить и назначить стандартную терапию.
 Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены.
 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Не изучалось.

 Отпускают по рецепту.

 Хранить при температуре не выше 8 °С во вторичной упаковке (коробке картонной) для защиты от света.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять после истечения срока годности.