Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D07XC03 Мометазон в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
Composition
| Мазь | 1 г |
| мометазона фуроат | 1мг (0,1%) |
| салициловая кислота | 50 мг (5%) |
| вспомогательные вещества: гексиленгликоль; вода очищенная; пропиленгликольстеарат; воск белый; вазелин белый |
В тубах по 15 или 45 г, в коробке 1 туба.
Description of the dosage form
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное местное, противозудное, сосудосуживающее, кератолитическое.
Противовоспалительное местное, противозудное, сосудосуживающее, кератолитическое.
Pharmacodynamics
Мометазона фуроат - ГКС. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения неясен. Полагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают, что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.
В опытах in vitro >in vitro было показано, что мометазона фуроат - это мощный ингибитор синтеза 3 цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании - ИЛ-1, ИЛ-6 и α-фактора некроза опухолей (ФНО-alpha;). Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.
В опытах in vitro >in vitro было показано, что мометазона фуроат - это мощный ингибитор синтеза 3 цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании - ИЛ-1, ИЛ-6 и α-фактора некроза опухолей (ФНО-alpha;). Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.
Pharmacokinetics
После однократного местного нанесения мази, системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, выводится с мочой и калом.
Indications for use
Снятие воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе; атопическом и себорейном дерматите.
Contraindications
Гиперчувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;
Детский возраст (до 12 лет);
Бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковые инфекции кожи;
Розовые угри;
Периоральный дерматит;
Поствакцинальные реакции;
Туберкулез;
Сифилис.
Детский возраст (до 12 лет);
Бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковые инфекции кожи;
Розовые угри;
Периоральный дерматит;
Поствакцинальные реакции;
Туберкулез;
Сифилис.
Use during pregnancy and lactation
Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Мазь Элоком С может быть применена у беременных только при условии, что ожидаемая польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.
Сведений о том, что местное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком С кормящим женщинам.
Сведений о том, что местное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком С кормящим женщинам.
Method of drug use and dosage
Наружно, наносят тонкий слой мази на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).
Максимальная суточная доза - 15 г.
Максимальная суточная доза - 15 г.
Side effects
Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в тч с развитием синдрома Кушинга.
Interaction
При местном применении мази отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови. По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты и препаратов типа кумарина. Другие ГКС и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении мази Элоком С совместно с этими соединениями.
Overdose
Продолжительное лечение ГКС при местном применении в избыточном количестве может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к вторичной недостаточности надпочечников. При появлении признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует прекратить применение мази или уменьшить частоту нанесений.
При признаках токсичности, вызванных салициловой кислотой, применение мази следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой рекомендуется дополнительное введение жидкости. По мере необходимости можно назначать пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.
При признаках токсичности, вызванных салициловой кислотой, применение мази следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой рекомендуется дополнительное введение жидкости. По мере необходимости можно назначать пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.
Special instructions
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае применения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Данное предупреждение особенно важно в педиатрии, вследствие того что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию ГКС.
Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
Мазь Элоком С не подлежит использованию в офтальмологии.
ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.
В случае раздражения, в тч излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
При развитии сопутствующей кожной инфекции следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком С следует прервать до устранения инфекции.
Не рекомендуется использовать препарат с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.
Не следует наносить мазь Элоком С на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
При назначении мази необходимо оценить соотношение риска и ожидаемого эффекта от применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекции кожи.
Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае применения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Данное предупреждение особенно важно в педиатрии, вследствие того что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию ГКС.
Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
Мазь Элоком С не подлежит использованию в офтальмологии.
ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.
В случае раздражения, в тч излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
При развитии сопутствующей кожной инфекции следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком С следует прервать до устранения инфекции.
Не рекомендуется использовать препарат с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.
Не следует наносить мазь Элоком С на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
При назначении мази необходимо оценить соотношение риска и ожидаемого эффекта от применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекции кожи.
Storage conditions
При температуре 2-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Mometasone.
Гиперчувствительность. для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны). туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта. нелеченная грибковая. бактериальная. вирусная системная инфекция или инфекция. вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).Противопоказания Salicylic acid.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, младенческий возраст.Противопоказания Monalazone disodium.
Гиперчувствительность.Противопоказания Monomycin.
Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек и/или печени.Side effects of the components
Побочные эффекты Mometasone.
Местно (мазь. крем. лосьон): жжение. зуд. чувство покалывания и пощипывания. парестезия. фолликулит. угревидные высыпания. атрофия кожи. гипертрихоз. гипопигментация. периоральный дерматит. аллергический контактный дерматит. мацерация кожи. вторичная инфекция. стрии. потница.Интраназально. Жжение. зуд. раздражение. сухость и атрофия слизистой оболочки носа. носовые кровотечения. фарингит. кандидоз. бронхоспазм. вторичная инфекция.