Staphycin

• 7,9-Dibrom-2H-[1]benzpirano[2,3-d]pirimidin-2,4(3H)-dione acetas

Other antimicrobial, antiparasitic and anthelmintic agents

 J01XX Прочие антибактериальные препараты.

 Капсулы.
 Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, желтого цвета № 0.
 Содержимое капсул: Порошок от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
 Капсулы 250 мг.
 По 10 капсул в контурную упаковку их пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

 На одну капсулу:
 Действующее вещество.
 7,9-Дибром-2H-[1]бензопирано[2,3-d]пиримидин-2,4(3H)-диона ацетат - 250,0 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
 Капсула желатиновая твердая № 0.
 Желатин, титана диоксид [E171], краситель хинолиновый желтый [E104], краситель солнечный закат желтый [E110].

 Для препарата характерно относительно быстрое начало всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в плазме крови действующее вещество определяется через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация препарата в крови (показатель с_max) при однократном приеме в дозе 1000 мг, отмечается через 2 часа, и достигает 8,6 мг/л. Период полувыведения 4,8 часов, общее среднее время присутствия препарата в организме (показатель MRT) составляет порядка 6 часов. Высокое значение кажущегося стационарного объема распределения позволяет предположить, что препарат в значительной степени перераспределяется в ткани организма. Концентрация в плазме крови линейно зависит от дозы препарата.
 Стафицин метаболизируется преимущественно в крови путем гидролитических и окислительных превращений с образованием малоактивных метаболитов - барбитуровой и дибромсалициловой кислот, участие печеночных ферментов в метаболизме незначительно. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Максимум концентрации основного метаболита стафицина - барбитуровой кислоты в моче наблюдается в период 5-7 ч после приема препарата.

 Представляет собой синтетическое противомикробное средство и относится к новому классу веществ с антимикробной активностью (производным бензопирано-пиримидина), активным in vitro ( по результатам доклинического исследования специфической активности) в отношении грамположительных бактерий родов: Staphylococcus (S. Aureus, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. Capitis), Streptococcus (S. pyogenes), Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis. In vivo, (по результатам клинических исследований), действующее вещество обладает высокой активностью в отношении: Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
 Антибактериальный эффект действующего вещества связан с подавлением синтеза бактериальной ДНК.

 Обострение хронического тонзиллита, вызванного чувствительными микроорганизмами.

 Внутрь. Капсулы проглатываются целиком.
 В первый день 2000 мг (8 капсул) однократно, затем по 1000 мг (4 капсулы) утром и 500 мг (2 капсулы) вечером. Длительность лечения 6 дней.

 Не изучалось.

 Случаи передозировки не зарегистрированы.

 Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Исследований о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития слабости, снижения работоспособности, головной боли. При наличии таких нарушений со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.