Микобактовир

• Sodium 5 - [(3,5-Dichloro-2-hydroxybenzylidene) amino] -6-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydro-2H-pyrimidin-1-id

Antifungal agents

 J02AX Другие противогрибковые препараты системного действия.

 Капсулы.
 Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, оранжевого цвета № 0.
 Содержимое капсул: порошок или гранулят от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
 Капсулы, 150 мг.
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЭП‑73, и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Одна капсула содержит:
 Действующее вещество:
 Натрия 5‑[(3 ,5 ‑дихлор-2 гидроксибензилиден)амино]-6‑метил-2,4‑диоксо-3,4‑дигидро-2H‑пиримидин-1‑ид - 150,0 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
 Капсула желатиновая твердая № 0: желатин - до 100%; титана диоксид (E171) - 2%; краситель солнечный закат желтый (E110) - 1%.
 Масса содержимого капсулы: 300,0 мг.

 При приеме препарата в суточной дозе 1200 мг многократно, максимальная концентрация (C_max) - составила 1 мг/л и достигалась через 1,5-3 часа (T_max). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет 5,9 мг × ч/л. Общее среднее время присутствия препарата в организме (показатель MRT) составляет порядка 6-7,5 часов. Концентрация в плазме крови линейно зависит от дозы препарата.
 Пути метаболизма неизвестны. Препарат полностью метаболизируется и выводится в виде двух основных метаболитов 6‑метилурацила и 3,5‑дихлор-салицилового альдегида. Не является субстратом для изофермента сYP1A2. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Период полувыведения (T₁/2) составляет 4-5 часов. Кумуляции при курсовом применении не выявлено.

 Механизм действия натрия 5‑[(3 ,5 ‑дихлор-2 гидроксибензилиден)амино]-6‑метил-2,4‑диоксо-3,4‑дигидро-2Н‑пиримидин-1‑ид связан со специфическим подавлением синтеза β‑1,6‑глюкана клеточной стенки грибов, нарушением ее строения, приводящим к гибели грибов. Обладает фунгицидным действием.
 Препарат in vivo, (по результатам клинических исследований при лечении Кандидозного вульвовагинита), обладает активностью по отношению к сandida albicans.
 По результатам исследований in vitro специфическая активность препарата была показана на штаммах грибов: Aspergillus spp., Mucor spp., Trichophyton spp., сandida spp. включая (C. albicans, с. auris, с. glabrata, с. parapsilosis, с. stellatoidea, с. lusitaniae, G. candidum, с. krusei, с. dubliniensis ), а также сryptococcus neoformans, Geotrichum candidum, Saccharomyces cerevisiae, Malassezia furfur, Pneumocystis carinii и P. murina, а также Microsporum canis spp., Epidermophyton floccosum spp., Paecilomyces variotii spp., Histoplasma capsulatum.
 Минимальная ингибирующая концентрация действующего вещества составляет 0,125-1,0 мкг/мл.

 Кандидозный вульвовагинит у взрослых (при неэффективности или непереносимости азолов), когда местная терапия не применима.

 Внутрь. Капсулы проглатываются целиком.
 По 1200 мг в день в 2 приема - 600 мг (4 капсулы) утром и 600 мг (4 капсулы) вечером в течение 6 дней.

 Не изучалось.

 Случаи передозировки не зарегистрированы.

 Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.