Active ingredients
- Oxybuprocaine (4.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S01HA02 Оксибупрокаин.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Капли глазные 0,4%.
По 5 мл во флакон‑капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.
1 или 2 флакон‑капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Капли глазные 0,4%.
По 5 мл во флакон‑капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.
1 или 2 флакон‑капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Composition
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Оксибупрокаина гидрохлорид - 4,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) - 0,1 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) - 0,2 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, борная кислота - 19,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Действующее вещество:
Оксибупрокаина гидрохлорид - 4,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) - 0,1 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) - 0,2 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, борная кислота - 19,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.
Pharmacodynamics
Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.
Indications for use
- Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;
- тонометрия;
- гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
- извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
- кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.
- тонометрия;
- гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
- извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
- кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);
- детский возраст (до 2 лет).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью.
Пациентам с псевдохолинэстеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией. Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков. Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.
Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.
- детский возраст (до 2 лет).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью.
Пациентам с псевдохолинэстеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией. Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков. Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.
Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.
Use during pregnancy and lactation
Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Method of drug use and dosage
Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.
При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для удаления глубоко расположенных инородных тел. По 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.
Перед проведением субконъюнктивальных инъекций. По 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований. По 1-2 капли.
Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.
Инструкция по применению флакон‑капельницы.
1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.
2. Снять крышку (колпачок).
3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.
4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.
При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для удаления глубоко расположенных инородных тел. По 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.
Перед проведением субконъюнктивальных инъекций. По 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований. По 1-2 капли.
Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.
Инструкция по применению флакон‑капельницы.
1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.
2. Снять крышку (колпачок).
3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.
4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.
Side effects
Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто - >1/10; часто - от 1/100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/100; редко - от 1/10000 до 1/1000; очень редко - <1/10000 и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой).
Аллергические реакции.
Анафилактический шок.
Местные реакции.
Чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания.
Со стороны ЦНС.
Большой эпилептический припадок, обморок.
Со стороны органов чувств.
Повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой).
Аллергические реакции.
Анафилактический шок.
Местные реакции.
Чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания.
Со стороны ЦНС.
Большой эпилептический припадок, обморок.
Со стороны органов чувств.
Повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Препарат усиливает эффект сукцинил‑холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета‑блокаторов.
Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.
Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.
Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Overdose
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.
Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.
Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.
Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.
Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.
Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.
Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.
Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.
Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.
Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.
Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.
Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.
Contraindications of the components
Противопоказания Oxybuprocaine.
Гиперчувствительность, эрозия роговицы, детский возраст (до 2 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Oxybuprocaine.
Возможно: кратковременное ощущение покалывания. жжения и гиперемия конъюнктивы. повреждения роговичного слоя эпителия. инфильтрация стромы роговицы. аллергические реакции. редко - кератит и эрозия поверхности роговицы.Year of updating the information
Особые отметки: