Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G03CA Природные и полусинтетические эстрогены.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2017.
Characteristics of the substance
Комбинированное эстрогенное и противомикробное ЛС.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Комбинация, содержащая в качестве действующих веществ проместриен и хлорхиналдол. Проместриен - синтетическое эстрогенподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. Хлорхиналдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевым грибам (Candida) и дерматофитам (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
Фармакокинетика.
После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в тч и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3- и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Период биологического распада проместриена менее 24 Абсорбция хлорхиналдола из влагалища очень низкая. После введения интравагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.
Комбинация, содержащая в качестве действующих веществ проместриен и хлорхиналдол. Проместриен - синтетическое эстрогенподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. Хлорхиналдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевым грибам (Candida) и дерматофитам (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
Фармакокинетика.
После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в тч и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3- и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Период биологического распада проместриена менее 24 Абсорбция хлорхиналдола из влагалища очень низкая. После введения интравагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.
Indications for use
Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов; неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.
Contraindications
Повышенная чувствительность к хлорхиналдолу и проместриену. Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочная железы. Матка. Яичники или влагалище) или подозрение на них. Кровотечение из половых путей неясной этиологии. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Одновременное применение со спермицидами ( см «Взаимодействие»).
Use during pregnancy and lactation
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение комбинации проместриен + хлорхиналдол в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Side effects
При применении комбинации проместриен + хлорхиналдол возможны такие нежелательные реакции, как раздражение слизистой влагалища, жжение и зуд во влагалище, аллергические реакции.
Interaction
Не рекомендуется совместное применение комбинации проместриен + хлорхиналдол со спермицидами, возможна инактивация их контрацептивного действия.
Overdose
При применении комбинации проместриен + хлорхиналдол в соответствии с рекомендуемым способом применения передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении возможно усиление местных нежелательных реакций (раздражение, зуд и жжение во влагалище).
Method of drug use and dosage
Интравагинально, на ночь, в течение 18 дней.
Application precautions
Перед началом применения комбинации проместриен + хлорхиналдол необходимо пройти клинический и гинекологический осмотр.
Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища (неясной этиологии) необходимо провести обследование.
Хлорхиналдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другим галогенизированным гидроксихинолином - клиохинолом.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение комбинации проместриен + хлорхиналдол и обратиться к врачу. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация проместриен + хлорхиналдол не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища (неясной этиологии) необходимо провести обследование.
Хлорхиналдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другим галогенизированным гидроксихинолином - клиохинолом.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение комбинации проместриен + хлорхиналдол и обратиться к врачу. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация проместриен + хлорхиналдол не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.