Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G01AX14 Лактобациллы.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini | не менее 1·108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий |
| вспомогательные вещества: магния стеарат - 3,41 мг; лактозы моногидрат - 5,59 мг; компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный - »41,0% от массы лиофилизата, лактозы моногидрат - »20,6% от массы лиофилизата, натрия глутамат - »4,5% от массы лиофилизата, натрия тиосульфат - »26,8% от массы лиофилизата) | |
| оболочка: желатин |
Description of the dosage form
Прозрачные желатиновые капсулы размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Characteristics of the substance
Lactobacillus casei. Вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei. Нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Lactobacillus casei. Нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Pharmacodynamics
Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода сandida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление сandida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании in vitro >in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro >in vitro и in vivo >in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь. Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
При введении капсулы препарата Лактожиналь во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода сandida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление сandida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
В исследовании in vitro >in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro >in vitro и in vivo >in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь. Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.
Indications for use
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
Подготовка к проведению плановых гинекологических операций;
Предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Подготовка к проведению плановых гинекологических операций;
Предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Вульвовагинальный кандидоз (молочница);
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Вульвовагинальный кандидоз (молочница);
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Use during pregnancy and lactation
Препарат Лактожиналь может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза.
- по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или.
- по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
По 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
По 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать 21 день.
Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза.
- по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или.
- по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
По 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
По 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать 21 день.
Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов); усиление слизистых выделений из влагалища.
Если отмечены побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Если отмечены побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Если пациент применяет вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Если пациент применяет вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Special instructions
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Лактожиналь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Лактожиналь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lactobacteries.
Гиперчувствительность.Режим дозирования. Внутрь, за 30 мин до еды, по 1-2 табл. 3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 8-12 табл. в сутки. Курс лечения - 30 дней.
Побочные эффекты. Аллергические реакции.