Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C05CX Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие.
Used in the treatment of
Composition
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
каштана конского семян экстракт сухой | 50 мг |
(эквивалентно 10 мг ?-эсцина) | |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,1 мг; сорбиновая кислота - 2 мг; глицерил моностеарат - 18 мг; вазелин белый - 192 мг; масло минеральное - 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%, Ланетте О) - 54 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) - 12 мг; пропиленгликоль - 30 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR-400 UC) - 15 мг; симетикон - 1 мг; полисорбат 40 (Твин 40) - 48 мг; вода очищенная - до 1 г |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Венотонизирующее, противоотечное местное, противовоспалительное местное.
Венотонизирующее, противоотечное местное, противовоспалительное местное.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Тонкий слой крема следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сутки. При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальное стягивающее белье.
В случае отсутствия улучшения состояния после 14 дней применения крема Венитан Н следует обратиться к врачу.
Курс лечения может быть продлен до 8 нед или до исчезновения симптомов болезни.
Тонкий слой крема следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сутки. При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальное стягивающее белье.
В случае отсутствия улучшения состояния после 14 дней применения крема Венитан Н следует обратиться к врачу.
Курс лечения может быть продлен до 8 нед или до исчезновения симптомов болезни.
Description of the dosage form
Крем для наружного применения, 5%. По 50 г препарата в алюминиевой тубе, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны.
По 1 тубе помещают в картонную пачку.
По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Additional information
RU1708682519.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сatumaxomab.
Повышенная чувствительность к катумаксомабу. белкам мышиного (крысиного и/или мышиного) происхождения. тяжелое общее состояние больного (ИМТ ≤17. индекс Карновского ≤60). острые инфекционные процессы. беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет.Противопоказания Aescin.
Гиперчувствительность. хроническая почечная недостаточность. I триместр беременности. грудное вскармливание. при наружном применении: нарушение целостности кожных покровов (раны. глубокие порезы. трофические язвы).Использование препарата Aescin при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности. Возможно применение в III триместре беременности, особенно при появлении отеков нижних конечностей и отсутствии нефропатии.Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты сatumaxomab.
Характеристика профиля безопасности.Для профиля безопасности катумаксомаба в целом характерны симптомы, обусловленные выбросом цитокинов, а также связанные с нарушениями со стороны ЖКТ.
Реакции. обусловленные выбросом цитокинов. такие как повышение температуры тела. озноб. тошнота и рвота. встречаются очень часто с интенсивностью 1-2-й степени (согласно версии 3 Общей терминологии критериев побочных эффектов Национального института злокачественных новообразований. США (СТСАЕ). Возникающие симптомы связаны с механизмом действия катумаксомаба и в целом носят полностью обратимый характер.
Синдром системного воспалительного ответа. включающий тахикардию. повышение температуры тела и/или одышку и имеющий интенсивность. представляющую угрозу для жизни больного. наблюдается реже. возникает в течение 24 ч после введения катумаксомаба и прекращается при проведении симптоматической терапии.
Реакции со стороны ЖКТ. такие как боль в животе. тошнота. рвота и диарея встречаются часто. в большинстве случаев имеют интенсивность 1-2-й степени. однако могут быть и более тяжелыми. и прекращаются в ответ на адекватную симптоматическую терапию.
Профиль безопасности катумаксомаба при его введении в течение 3 или 6 ч в целом оказался сопоставим по характеру, частоте и тяжести побочных реакций. При 3-часовом введении катумаксомаба наиболее часто наблюдались озноб и снижение АД (1-2-й степени), диарея (различной интенсивности) и повышенная утомляемость (1-2-й степени).
Побочные реакции сгруппированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10 000). включая отдельные сообщения. Отдельно1 отмечены побочные реакции, относящиеся к серьезным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции, инфекции мочевыводящих путей; нечасто - воспалительные поражения кожи (индуративная эритема)1, инфекции, связанные с применением катетера1.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - анемия. лимфопения. лейкоцитоз. нейтрофильный лейкоцитоз. тромбоцитоз. нечасто - тромбоцитопения1.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции, обусловленные выбросом цитокинов1, реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита1/анорексия. дегидратация1. гипокалиемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипопротеинемия. гипергликемия. гипоальбуминемия.
Со стороны психики. Часто - бессонница, тревожность.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - судороги1.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Часто - вертиго.
Со стороны ССС: часто - тахикардия1. включая синусовую тахикардию. снижение АД1. повышение АД1. приливы. покраснение кожи лица.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка1, плевральный выпот1, гипоксия1, кашель; нечасто - эмболия легких1.
Со стороны ЖКТ: очень часто - боль в животе1. тошнота1. рвота1. диарея1. часто - запор1. вздутие живота. диспепсия. метеоризм. непроходимость тощей и подвздошной кишки1. язвенное поражение слизистой оболочки желудка. рефлюкс-эзофагит. нечасто - желудочно-кишечное кровотечение1. кишечная непроходимость1.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто - холангит, гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь. эритема. зуд кожи. гипергидроз. аллергический дерматит1. нечасто - кожные реакции1.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине, миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия, гематурия, лейкоцитурия; нечасто - острая почечная недостаточность1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышение температуры1. утомляемость1. озноб1. боль. часто - синдром системного воспалительного ответа1. астения. отеки. в тч периферические. боль в грудной клетке. гриппоподобный синдром. ощущение недомогания. покраснение в месте введения катетера. нечасто - экстравазация1. воспаление в месте введения1. ухудшение общего состояния1.
Описание отдельных побочных реакций.
Критерии оценки тяжести побочных реакций по классификации СТСАЕ Национального института злокачественных новообразований. США (версия 3): 1-й степени - легкая. 2-й степени - умеренная. 3-й степени - тяжелая. 4-й степени - жизнеугрожающая.
Симптомы тяжелой степени, обусловленные выбросом цитокинов. У 4,4% больных повышение температуры тела достигало 3-й степени. такая же степень тяжести отмечена при синдроме выброса цитокинов (1,2%) и таких симптомах. как озноб (1%). тошнота (3,7%). рвота (5,6%). одышка (1,4%) и снижение и повышение АД (1,9 и 1,2%). У одного пациента (0,2%) была отмечена одышка, а у 3 пациентов (0,6%) - снижение АД 4-й степени тяжести. Применение симптоматической терапии снижает выраженность болевого и лихорадочного синдрома ( см «Меры предосторожности»).
Синдром системного воспалительного ответа. У 4,6% больных наблюдается синдром системного воспалительного ответа в течение 24 ч после введения катумаксомаба. У 3 больных (0,6%) была отмечена 4-я степень тяжести. Симптоматическая терапия уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома.
Боль в животе. У 48,4% больных возникает боль в животе, у 9,9% ее интенсивность достигает 3-й степени тяжести, симптоматическая терапия может уменьшить выраженность болевого синдрома.