Active ingredients
- Xylometazoline (500 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AA07 Ксилометазолин.
Used in the treatment
Composition
| Гель для носа 0,05% | 1 г |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.
| Гель назальный 0,1% | 1 г |
| 1 мг |
| Капли назальные 0,05% | 1 мл |
| 500 мкг |
Во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
| Капли назальные 0,1% | 1 мл |
| 1 мг |
Pharmacological action
Антиконгестивное,.
Вазоконстрикторное,.
Альфа-адреномиметическое.
Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.
Вазоконстрикторное,.
Альфа-адреномиметическое.
Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.
Pharmacodynamics
Действие наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч (сужение сосудов длится до 8-12 ч).
Indications for use
Острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический), острый или хронический синусит, острый средний отит.
Contraindications
Гиперчувствительность. Атрофический ринит. Повышенное внутриглазное давление. Закрытоугольная глаукома. Артериальная гипертензия. Выраженный атеросклероз. Тахикардия. Гипертиреоз. Сахарный диабет. Феохромоцитома. Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Use during pregnancy and lactation
Возможно, но только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Method of drug use and dosage
Интраназально.
Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2-3 капли раствора в оба носовых хода 2-3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.
Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1-2 капли раствора в оба носовых хода 1-2 раза в сутки.
Курс - обычно 3-5 дней (максимально до 2 нед).
Гель назальный.
Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления дымка препарата.
1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3-6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки; 6-12 лет - 1-2 распыления в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней (максимально - до 2 нед.
Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2-3 капли раствора в оба носовых хода 2-3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.
Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1-2 капли раствора в оба носовых хода 1-2 раза в сутки.
Курс - обычно 3-5 дней (максимально до 2 нед).
Гель назальный.
Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления дымка препарата.
1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3-6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки; 6-12 лет - 1-2 распыления в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней (максимально - до 2 нед.
Side effects
Сухость слизистой оболочки носа, чихание, ощущение «заложенности» носа (реактивная гиперемия), очень редко - головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, тошнота, тахикардия и повышение АД (при передозировке).
Interaction
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Overdose
Симптомы (у детей). Редко - учащение пульса, аритмия, повышение АД, иногда - спутанность сознания.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Application precautions
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Special instructions
Следует избегать длительного применения и передозировки (ослабление действия и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом).
Storage conditions
Капли назальные 0.05% флакон, 0.1% флакон - В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Гель назальный 0.05% флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством - При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гель назальный 0.05% флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством - При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Капли назальные 0.05% флакон, 0.1% флакон - 4 года.
Гель назальный 0.05% флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством - 3 года.
После вскрытия - 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гель назальный 0.05% флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством - 3 года.
После вскрытия - 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. Пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. Обнажающим твердую мозговую оболочку. Узкоугольная глаукома. Сухой или атрофический ринит. Пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. Получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. Детский возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. Перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, <10000). Редко (≥1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.