Active ingredients
- Ethosuximide (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N03AD01 Этосуксимид.
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| этосуксимид | 250 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 мг | |
| оболочка капсулы: желатин - 63,99 мг; вода очищенная - 10,42 мг; титана диоксид (Е171) - 1,52 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) - 0,07 мг |
Во флаконах темного стекла или пластмассовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоэпилептическое, противосудорожное.
Противоэпилептическое, противосудорожное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Разовые и суточные дозы.
Доза Суксилепа зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.
Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния - 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг - у детей и 15 мг/кг - у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг - у детей и 30 мг/кг - у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным 1/2T1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.
В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.
Таблица 1.
Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.
В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.
Таблица 2.
Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.
Примечание. Этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ.
Разовые и суточные дозы.
Доза Суксилепа зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.
Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния - 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг - у детей и 15 мг/кг - у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг - у детей и 30 мг/кг - у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным 1/2T1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.
В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.
Таблица 1.
Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.
| Масса тела, кг | Средняя суточная доза, мг (капс.) | Максимальная суточная доза, мг (капс.) |
| 50 | 750 (3) | 1500 (6) |
| 67 | 1000 (4) | 2000 (8) |
| 83 | 1250 (5) | 2500 (10) |
В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.
Таблица 2.
Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.
| 13 | 250 (1) | 500 (2) |
| 25 | 500 (2) | 1000 (4) |
| 38 | 750 (3) | 1500 (6) |
| 50 | 1000 (4) | 2000 (8) |
Примечание. Этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ethosuximide.
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания крови, порфирия.Противопоказания Aethpenalum.
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), мерцательная аритмия, задержка мочеиспускания, беременность.Использование препарата Ethosuximide при кормлении грудью.
Не рекомендуется применять при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Использование препарата Aethpenalum при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Side effects of the components
Побочные эффекты Ethosuximide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возможны - атаксия. дискинезия. головокружение. сонливость. головная боль. раздражительность. повышенная усталость. снижение концентрации внимания. агрессивность. депрессия. усиление тонико-клонических судорог. галлюцинаторно-параноидные расстройства. паркинсонизм.Со стороны органов ЖКТ. Возможны - икота, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея/запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): возможны - лейко-. тромбоцито-. панцитопения. агранулоцитоз. апластическая анемия. эозинофилия.
Прочие. Возможны - синдром Стивенса - Джонсона, волчаночноподобный синдром, фотофобия, альбуминурия, снижение массы тела.