Bacteriophagum Klebsiellae pneumoniae purum

• Bacteriophag Klebsiellae pneumoniae

Vaccines, serums, phages and toxoids

 V03A Другие лечебные средства.

• A01.0 Typhoid fever

 Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
 Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
 Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 мл во флаконах стеклянных. По 4 флакона в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
 А.
 По 4 флакона во вкладыше из картона в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
 Б.
 По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов.
 По 1 контурной ячейковой упаковке или 1 вкладышу фиксирующему из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

 В 1 мл препарата содержится:
 Действующее вещество.
 Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae (с активностью по Аппельману - не менее 10^{-4) - до 1 мл.
 Вспомогательное вещество.
 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат -.
 0,0001 г (содержание расчетное).}

 Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae.

 Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae в составе комплексной терапии:
 -.
 Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
 -.
 Воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит. Дисбактериоз кишечника. Омфалит. Пемфигус. Пиодермия. Септицемия и септикопиемия различной локализации);
 -.
 Хирургические инфекции (нагноения ран. Гнойные поражения кожи. Ожоги. Перитонит. Плеврит. Мастит. Остеомиелит. Абсцесс);
 -.
 Урогенитальные инфекции (цистит. Пиелонефрит. Уретрит. Эндометрит. Вульвит. Бартолинит. Кольпит. Сальпингоофорит);
 -.
 Гнойно-воспалительные заболевания уха. Горла. Носа. Пазух носа. Ротовой полости. Глотки. Гортани. Бронхов. Легких и плевры (отит. Ангина. Фарингит. Ларингит. Стоматит. Пародонтит. Гайморит. Фронтит. Бронхит. Пневмония. Плеврит);
 -.
 Посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
 -.
 Профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.

 Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
 Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА.

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА	ДОЗА НА 1 ПРИЕМ при различных способах введения препарата
	внутрь (мл)	в клизме (мл)
0-6 мес.	5	10
6-12 мес.	10	20
От 1 года до 3 лет	15	20-30
От 3 до 8 лет	20	30-40
От 8 лет и старше	20-30	40-50

 Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
 В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
 При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
 При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
 При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
 При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
 При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
 При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойных иридоциклитах - по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
 При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
 При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости - брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
 При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
 При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
 При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
 При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
 При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям).
 При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
 Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
 Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
 При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл.
 Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
 С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
 При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней. Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
 Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

 О случаях передозировки не сообщалось.

 Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу.
 Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть.
 Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
 Внимание.
 При помутнении препарат не применять.
 Флакон с препаратом необходимо использовать сразу после вскрытия.
 При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем (проколом пробки) в объеме 0,5-1 мл.
 Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при использовании препарата соблюдать следующие правила:
 -.
 Тщательно вымыть руки;
 -.
 Обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
 -.
 Снять колпачок, не открывая пробки;
 -.
 Резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, проколоть стерильной иглой;
 -.
 Препарат, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон;
 -.
 Флакон с проколом пробки хранить только в холодильнике.
 Флакон с препаратом, из которого отбирали препарат стерильным шприцем при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения препарата может быть использован в течение всего срока годности препарата.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Отпускают без рецепта.

 Условия транспортирования.
 При температуре от 2 до 8 °C, допускается.
 Транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 мес.
 Условия хранения.
 При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности 2 года.
 Не применять по истечении срока годности.