Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C01DA08 Изосорбида динитрат.
Used in the treatment
Composition
1 капсула пролонгированного действия содержит изосорбида динитрата 20, 40 или 60 мг; во флаконе 30 или 20 шт. соответственно, в картонной коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиангинальное, сосудорасширяющее.
Стимулирует образование в эндотелии оксида азота (эндотелиальный релаксирующий фактор).
Антиангинальное, сосудорасширяющее.
Стимулирует образование в эндотелии оксида азота (эндотелиальный релаксирующий фактор).
Pharmacokinetics
Быстро всасывается после перорального приема, превращается в активные метаболиты (изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат), имеющие более длительный период полувыведения, что обеспечивает пролонгацию эффекта.
Indications for use
Стенокардия (профилактика приступов), нарушения коронарного кровообращения, сердечная недостаточность (вазодилатационная терапия), постинфарктный период.
Contraindications
Гиперчувствительность. Острый инфаркт миокарда. Острая недостаточность левого желудочка сердца. Гипотензия. Коллапс. Шок. Повышенное внутричерепное давление.
Use during pregnancy and lactation
При беременности применяют с осторожностью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, не размельчая, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости - по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 40-60 мг 1 раз в сутки (в одно и то же время).
Side effects
Головная боль, беспокойство, жар, гиперемия лица, тахи- или брадикардия, гипотензия, ортостатические расстройства, тошнота, рвота, цианоз, нарушения дыхания, атаксия. Через несколько дней после начала лечения побочные эффекты, как правило, не проявляются.
Interaction
Усиливает эффекты фенотиазинов, алкоголя, антигипертензивных средств, снижает - миотических препаратов.
Application precautions
Слишком частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отменить препарат на 24-36 С осторожностью назначают для вазодилатационной терапии при сердечной недостаточности (необходимо тщательное наблюдение). Не следует комбинировать с другими нитратами (увеличение частоты нежелательных реакций).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, в герметичной упаковке, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Isosorbide dinitrate.
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату. другим нитросоединениям. острое нарушение кровообращения (шок. сосудистый коллапс). кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД). кровоизлияние в мозг. черепно-мозговая травма. повышенное внутриглазное давление. в тч закрытоугольная глаукома. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. констриктивный перикардит. тампонада сердца. тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм , дАД <60 мм ). тяжелая гиповолемия. тяжелая анемия. тяжелый аортальный. субаортальный или митральный стеноз. одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в тч силденафил. варденафил. тадалафил). поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов. одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. период кормления грудью. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты Isosorbide dinitrate.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. >1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЦНС. Очень часто - головная боль (нитратная) в начале лечения. часто - сонливость. легкое головокружение. частота неизвестна - нечеткость зрения. заторможенность (особенно в начале лечения). ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС. Часто - тахикардия. ортостатическая гипотензия. нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии. коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком - при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении). очень редко - выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожные аллергические реакции (в тч сыпь). приливы крови к коже лица. очень редко - ангионевротический отек. синдром Стивенса-Джонсона. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто - астения. жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта). частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие. Развитие толерантности (в тч перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).