Active ingredients
- Oxymetazoline (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AA05 Оксиметазолин.
Used in the treatment of
Composition
| Спрей назальный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ и кармеллоза натрия (авицел RC 591) - 30 мг; натрия гидрофосфат - 0,975 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 5,525 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,3 мг; макрогол 1450 - 50 мг; повидон К29-32 - 30 мг; бензиловый спирт - 3 мг; цинеол - 0,2 мг; камфора - 0,2 мг; левоментол - 0,6 мг; бензалкония хлорида раствор 17% - 1,471 мг; полипропиленгликоль - 5 мг; вода очищенная - q.s. до 1 мл |
Description of the dosage form
Спрей. Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным запахом.
Спрей назальный, 0,05%. В герметично закрытом пластиковом непрозрачном флаконе вместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с логотипом фирмы, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Спрей назальный, 0,05%. В герметично закрытом пластиковом непрозрачном флаконе вместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с логотипом фирмы, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29-32) Африн экстро спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
На основании опубликованных клинических исследований интраназальное введение ароматической композиции, аналогичной составу лекарственного препарата, содержащему левоментол (известный также под названием ментол), цинеол (также известный под названием эвкалипт) и камфору, вызывает временное ощущение охлаждения слизистой оболочки носа в результате взаимодействия с холодовыми рецепторами тройничного нерва на поверхности слизистой оболочки.
По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12.
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29-32) Африн экстро спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
На основании опубликованных клинических исследований интраназальное введение ароматической композиции, аналогичной составу лекарственного препарата, содержащему левоментол (известный также под названием ментол), цинеол (также известный под названием эвкалипт) и камфору, вызывает временное ощущение охлаждения слизистой оболочки носа в результате взаимодействия с холодовыми рецепторами тройничного нерва на поверхности слизистой оболочки.
По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12.
Pharmacokinetics
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Indications for use
Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
Синусит;
Евстахиит;
Сенная лихорадка.
Синусит;
Евстахиит;
Сенная лихорадка.
Contraindications
Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, любому компоненту препарата;
Атрофический ринит;
Одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Заболевание коронарных артерий. Аритмии. Хроническая сердечная недостаточность. Выраженный атеросклероз. Артериальная гипертензия. Гипертиреоз. Сахарный диабет. Хроническая почечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами. Беременность. Период лактации.
Атрофический ринит;
Одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Заболевание коронарных артерий. Аритмии. Хроническая сердечная недостаточность. Выраженный атеросклероз. Артериальная гипертензия. Гипертиреоз. Сахарный диабет. Хроническая почечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами. Беременность. Период лактации.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Method of drug use and dosage
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Side effects
В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.
Interaction
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов - повышение АД.
Совместное применение с другими сосудосуживающими ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов - повышение АД.
Overdose
Симптомы. При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота. Рвота. Цианоз. Лихорадка. Тахикардия. Аритмия. Повышение АД. Одышка. Психические расстройства. Угнетение ЦНС (сонливость. Снижение температуры тела. Брадикардия. Снижение АД. Остановка дыхания и кома).
Лечение. Симптоматическое; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Лечение. Симптоматическое; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Special instructions
При продолжительном применении (более 1 нед) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация врача.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияние на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.