Active ingredients
- Povidone-iodine (7.5 г)
- Iodine (7.5 г)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Раствор для наружного и местного применения.
Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.
Раствор для наружного и местного применения 7,5%.
По 30 мл во флаконе с насадкой-капельницей и с накручивающийся крышкой. По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе с накручивающейся крышкой, снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия. По 250 мл во флаконе, снабженном механическим распылителем с защитным колпачком из полипропилена. По 5 л в канистре с накручивающейся крышкой (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Флаконы, канистры и накручивающиеся крышки (на флаконы по 30 мл) из полиэтилена высокой плотности, насадки-капельницы из полиэтилена низкой плотности и накручивающиеся крышки из полипропилена, снабженные защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия, соответствуют требованиям Европейской Фармакопеи к пластиковой упаковке для фармацевтического использования.
Флакон по 30 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной пачке.
По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл или 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в катонной коробке (для стационаров).
Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.
Раствор для наружного и местного применения 7,5%.
По 30 мл во флаконе с насадкой-капельницей и с накручивающийся крышкой. По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе с накручивающейся крышкой, снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия. По 250 мл во флаконе, снабженном механическим распылителем с защитным колпачком из полипропилена. По 5 л в канистре с накручивающейся крышкой (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Флаконы, канистры и накручивающиеся крышки (на флаконы по 30 мл) из полиэтилена высокой плотности, насадки-капельницы из полиэтилена низкой плотности и накручивающиеся крышки из полипропилена, снабженные защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия, соответствуют требованиям Европейской Фармакопеи к пластиковой упаковке для фармацевтического использования.
Флакон по 30 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной пачке.
По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл или 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в катонной коробке (для стационаров).
Composition
100 г раствора содержат:
Действующее вещество:
Повидон-Йод.
(с содержанием активного йода 10%) 7,5 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат,.
Лауромакрогол 400, натрия йодат,.
Натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.
Действующее вещество:
Повидон-Йод.
(с содержанием активного йода 10%) 7,5 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат,.
Лауромакрогол 400, натрия йодат,.
Натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.
Pharmacokinetics
После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.
Pharmacodynamics
Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йода оказывает значительно меньшее раздражающее действие.
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако, для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако, для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Indications for use
Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.
Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы.
Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.
Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы.
Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.
Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Method of drug use and dosage
Наружно, местно.
Препарат применяют в виде 7,5% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.
Повидон-Йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.
Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания».
Под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.
Препарат в разведенном виде применяют:
- в разведении 1:2-1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;
- в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
- в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
- в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.
Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.
Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.
На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.
Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.
Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Препарат применяют в виде 7,5% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.
Повидон-Йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.
Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания».
Под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.
Препарат в разведенном виде применяют:
- в разведении 1:2-1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;
- в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
- в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
- в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.
Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.
Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.
На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.
Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.
Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Overdose
После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.
Side effects
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Special instructions
Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
Interaction
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.
Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах:
Определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.
Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах:
Определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Expiration date
3 года во флаконах 30 мл, 100 мл и 250 мл.
5 лет во флаконах по 500 и 1000 мл, в канистре по 5 л.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
5 лет во флаконах по 500 и 1000 мл, в канистре по 5 л.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Storage conditions
Хранить температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Povidone-iodine).
Список кодов МКБ-10.
•.
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex].
•.
J02.9 Острый фарингит неуточненный.
•.
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
•.
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки.
•.
L30.3 Инфекционный дерматит.
•.
L89 Декубитальная язва.
•.
L98.4.2* Язва кожи трофическая.
•.
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.
•.
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+).
•.
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N77 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при болезнях, классифицированных в других рубриках.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
•.
Z01.2 Стоматологическое обследование.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
•.
Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство.
•.
Z41.8 Другие процедуры, не имеющие лечебных целей.
Список кодов МКБ-10.
•.
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex].
•.
J02.9 Острый фарингит неуточненный.
•.
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
•.
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки.
•.
L30.3 Инфекционный дерматит.
•.
L89 Декубитальная язва.
•.
L98.4.2* Язва кожи трофическая.
•.
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.
•.
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+).
•.
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
•.
N77 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при болезнях, классифицированных в других рубриках.
•.
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела.
•.
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
•.
Z01.2 Стоматологическое обследование.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
•.
Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство.
•.
Z41.8 Другие процедуры, не имеющие лечебных целей.
Contraindications of the components
Противопоказания Povidone-iodine.
Гиперчувствительность. гипертиреоз. аденома щитовидной железы. герпетиформный дерматит Дюринга. почечная недостаточность. период перед терапией радиоактивным йодом. грудной возраст (недоношенные. новорожденные и грудные дети).Side effects of the components
Побочные эффекты Povidone-iodine.
Местные аллергические реакции, в тч зуд, гиперемия.Year of updating the information
02.02.2018.