Active ingredients
- Oxymetazoline (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AA05 Оксиметазолин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Спрей назальный.
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Спрей назальный 0,05%.
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Спрей назальный 0,05%.
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Composition
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид - 0,5 мг, борная кислота - 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, натрия тетрабората декагидрат - 0,02 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид - 0,5 мг, борная кислота - 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, натрия тетрабората декагидрат - 0,02 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Pharmacokinetics
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 2,1%.
Оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Pharmacodynamics
Оксиметазолин -.
Альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12.
Альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12.
Indications for use
-.
Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
-.
Аллергический ринит;
-.
Вазомоторный ринит;
-.
Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
-.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.
Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
-.
Аллергический ринит;
-.
Вазомоторный ринит;
-.
Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
-.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
-.
Атрофический (сухой) ринит;
-.
Закрытоугольная глаукома;
-.
Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
-.
Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
-.
Детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью.
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в тч в период до 14 дней после их отмены);
У пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Тахикардия. Аритмии. Выраженный атеросклероз). При гипертиреозе. Сахарном диабете. Феохромоцитоме. Гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи). Повышении внутриглазного давления. Хронической почечной недостаточности. Порфирии. У больных. Принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
-.
Атрофический (сухой) ринит;
-.
Закрытоугольная глаукома;
-.
Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
-.
Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
-.
Детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью.
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в тч в период до 14 дней после их отмены);
У пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Тахикардия. Аритмии. Выраженный атеросклероз). При гипертиреозе. Сахарном диабете. Феохромоцитоме. Гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи). Повышении внутриглазного давления. Хронической почечной недостаточности. Порфирии. У больных. Принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Use during pregnancy and lactation
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Взрослым и детям старше 12 лет -.
2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».
2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».
Side effects
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), бессонница, судороги.
Нарушения психики. Галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота.
Нарушения со стороны органа зрения. Нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Экзантема, зуд.
Местные реакции:
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.
Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения психики. Галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота.
Нарушения со стороны органа зрения. Нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Экзантема, зуд.
Местные реакции:
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.
Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина - риск повышения артериального давления.
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина - риск повышения артериального давления.
Overdose
Симптомы. Тревога. Беспокойство. Галлюцинации. Судороги. Понижение температуры тела. Вялость. Сонливость. Кома. Сужение или расширение зрачков. Лихорадка. Потливость. Бледность. Цианоз. Ощущение сердцебиения. Брадикардия. Аритмия. Остановка сердца. Повышение артериального давления. Снижение артериального давления. Тошнота. Рвота. Угнетение дыхания. Остановка дыхания.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь);
Симптоматическое.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь);
Симптоматическое.
Special instructions
Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Oxymetazoline.
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.Противопоказания Oxymethyluracil.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Oxymetazoline.
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.Побочные эффекты Oxymethyluracil.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: