Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M02AC Препараты с производными салициловой кислоты.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Крем для наружного применения.
Белый однородный крем с характерным запахом.
По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающейся полипропиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Белый однородный крем с характерным запахом.
По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающейся полипропиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Composition
Состав (на 1 г крема):
Действующие вещества:
Метилсалицилат - 150 мг; рацементол - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Стеариновая кислота, глицерил моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Действующие вещества:
Метилсалицилат - 150 мг; рацементол - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Стеариновая кислота, глицерил моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Pharmacokinetics
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.
Pharmacological action
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол.
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат.
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Рацементол.
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат.
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Indications for use
- Для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении.
- Для уменьшения боли в нижней части спины.
- При миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
- Для уменьшения боли в нижней части спины.
- При миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения.
- Детский возраст до 12 лет.
- Беременность (III триместр).
С осторожностью.
- Беременность (I-II триместр).
- Грудное вскармливание.
- Непереносимость салицилатов.
- Синдром Рея.
- Нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения.
- Детский возраст до 12 лет.
- Беременность (III триместр).
С осторожностью.
- Беременность (I-II триместр).
- Грудное вскармливание.
- Непереносимость салицилатов.
- Синдром Рея.
Use during pregnancy and lactation
При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.
Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.
Side effects
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Постмаркетинговые данные.
Нарушения со стороны иммунной системы. Ангионевротический отек (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций. Ожоги в месте применения (очень редко).
Постмаркетинговые данные.
Нарушения со стороны иммунной системы. Ангионевротический отек (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций. Ожоги в месте применения (очень редко).
Interaction
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
Overdose
Передозировка рацементолом и метилсалидилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки метилсалидилатом.
Возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом.
Тошнота. Боль в животе. Рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы. Такие как головокружение. Неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу. Сонливость. Угнетение дыхания и кома.
Лечение.
Симптоматическое и поддерживающее. Коррекция электролитного и водного баланса. Назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных. Форсированный диурез. Наружное охлаждение тела. В тяжелых случаях - переливание крови. Гемодиализ.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки метилсалидилатом.
Возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом.
Тошнота. Боль в животе. Рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы. Такие как головокружение. Неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу. Сонливость. Угнетение дыхания и кома.
Лечение.
Симптоматическое и поддерживающее. Коррекция электролитного и водного баланса. Назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных. Форсированный диурез. Наружное охлаждение тела. В тяжелых случаях - переливание крови. Гемодиализ.
Special instructions
Только для наружного применения.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Бенгей не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Бенгей не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Racementhol.
Гиперчувствительность. Нарушение целостности кожных покровов. Воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения. Ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) - возможно рефлекторное угнетение дыхания. Вплоть до остановки. И коллапс.Противопоказания Methylsalicylate.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным салициловой кислоты).Side effects of the components
Побочные эффекты Racementhol.
Аллергические реакции, контактный дерматит (при наружном применении).Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.