Active ingredients
- Mometasone
- Mometasone furoate (0.1 г)
Pharmacological Group
ATX code
D07AC13 Мометазон.
Used in the treatment
Composition
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| мометазона фуроат | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 12 г; пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат) - 8 г; вода очищенная - 3 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 4 г; стеариловый спирт - 3 г; воск пчелиный белый (белый воск) - 5 г; титана диоксид - 1 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,02 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,18 г; тальк - 10 г; фосфорная кислота - до pH 4; вазелин (парафин мягкий, петролатум) - до 100 г |
Description of the dosage form
Крем. Однородный, белого или почти белого цвета.
Крем для наружного применения, 0,1%. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.
Крем для наружного применения, 0,1%. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.
Pharmacological action
Противовоспалительное местное,.
Противозудное,.
Антиэкссудативное.
Противозудное,.
Антиэкссудативное.
Pharmacodynamics
Мометазон - синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Pharmacokinetics
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Indications for use
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в тч псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), при которых показана терапия ГКС.
Contraindications
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или другим ГКС;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
• туберкулез, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
• период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
• детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; применение окклюзионных повязок, а также лечение поражений больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
• туберкулез, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
• период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
• детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; применение окклюзионных повязок, а также лечение поражений больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения мометазона во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Тонкий слой крема Силкарен наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность курса лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Особые группы пациентов.
Дети. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 нед не изучалось. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Тонкий слой крема Силкарен наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность курса лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Особые группы пациентов.
Дети. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 нед не изучалось. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Side effects
Местные реакции. Жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие. При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Системное действие. При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Interaction
Не выявлено.
Overdose
Симптомы. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в тч вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение. Симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лечение. Симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Special instructions
При отсутствии эффекта в течение 2 нед терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Силкарен, может вызвать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о влиянии крема Силкарен на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Силкарен, может вызвать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о влиянии крема Силкарен на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Mometasone.
Гиперчувствительность. Для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны). Туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта. Нелеченная грибковая. Бактериальная. Вирусная системная инфекция или инфекция. Вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).Side effects of the components
Побочные эффекты Mometasone.
Местно (мазь. Крем. Лосьон): жжение. Зуд. Чувство покалывания и пощипывания. Парестезия. Фолликулит. Угревидные высыпания. Атрофия кожи. Гипертрихоз. Гипопигментация. Периоральный дерматит. Аллергический контактный дерматит. Мацерация кожи. Вторичная инфекция. Стрии. Потница.Интраназально. Жжение. Зуд. Раздражение. Сухость и атрофия слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения. Фарингит. Кандидоз. Бронхоспазм. Вторичная инфекция.