Active ingredients
- Nikethamide (250 мг)
- Nicotinamide (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R07AB02 Никетамид.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком раствор со своеобразным запахом.
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком раствор со своеобразным запахом.
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Действующее вещество:
Никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения.
Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение в основном почками.
Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение в основном почками.
Pharmacodynamics
Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.
Indications for use
- Коллапс;
- асфиксия (в том числе новорожденных);
- шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
- угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
- асфиксия (в том числе новорожденных);
- шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
- угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
- гипертермия у детей;
- беременность, период грудного вскармливания.
- эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
- гипертермия у детей;
- беременность, период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
- до года - 0,1 мл;
- 1-4 года - 0,15-0,25 мл;
- 5-6 лет - 0,3 мл;
- 7-9 лет - 0,5 мл;
- 10-14 лет - 0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Внутривенное введение осуществляют медленно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5% раствора.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
- до года - 0,1 мл;
- 1-4 года - 0,15-0,25 мл;
- 5-6 лет - 0,3 мл;
- 7-9 лет - 0,5 мл;
- 10-14 лет - 0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Внутривенное введение осуществляют медленно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5% раствора.
Side effects
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Нарушения со стороны нервной системы. Тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.
Нарушения со стороны сердца. Аритмия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов. Артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Нарушения со стороны нервной системы. Тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.
Нарушения со стороны сердца. Аритмия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов. Артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Interaction
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.
Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.
Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.
Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.
Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Overdose
Симптомы.
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение.
Симптоматическое ( противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение.
Симптоматическое ( противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Nikethamide.
Гиперчувствительность, эпилепсия, приступы тонико-клонических судорог в анамнезе, гипертермия у детей.Противопоказания Niclosamide.
Гиперчувствительность.Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Side effects of the components
Побочные эффекты Nikethamide.
Тонико-клонические судороги, аллергические реакции; инфильтрация и болезненность в месте введения.Побочные эффекты Niclosamide.
Тошнота, аллергические реакции, обострение нейродермита.Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: