Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05BX Анксиолитики другие.
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.
По 2 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.
По 2 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Composition
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид - 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, вода для инъекций.
Активное вещество:
Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид - 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Период полувыведения Нейрофазола составляет - 0,82 часа. Константа скорости элиминации из плазмы крови - 2,12 час-1. Концентрация препарата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы Нейрофазола. После внутривенного введения быстро захватывается клетками разных органов и тканей. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. По экспериментальным данным подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится из организма в основном в виде метаболитов. Через 24 часа после введения в неизмененном виде в моче регистрируется 0,07%, в кале - 0,05% от введенной дозы.
Pharmacodynamics
Нейрофазол обладает нейропротективными свойствами. Механизм действия Нейрофазола обусловлен взаимодействием с сигма1-рецепторами, через которые осуществляется восстановление фосфолипидного каркаса рецепторных структур поверхности клетки; нормализация кальциевого баланса; противодействие глутаматной эксайтотоксичности и повышенной продукции оксида азота; восстановление дефицита факторов роста нервов. Нейрофазол повышает выживаемость нейронов и уменьшает выраженность цитотоксических реакций при повреждающем воздействии оксидативного стресса и глутамата, нормализует уровень каспазы-3 - одного из основных ферментов, активирующихся при апоптозе. Препарат обладает стимулирующим влиянием на образование нейротрофических факторов мозга - NGF (nervegrowth factor, фактор роста нервов) и вDNF (brain-derived neurotrophic factor - мозговой нейротрофический фактор).
Препарат оказывает защитное действие на клетки зоны пенумбры в условиях локальной ишемии, снижает выраженность постинсультных нарушений и ускоряет восстановление неврологических функций. При ишемии мозга Нейрофазол подавляет NO-синтазный путь образования оксида азота в нейронах головного мозга, предотвращает повышение активности NO-синтазы. Вызывает улучшение энергетического обмена, восстанавливая активность сукцинатдегидрогеназы при ишемии мозга. Способствует усилению мозгового кровотока в условиях ишемии, не влияя на системное артериальное давление. Установлено участие ГАМК-ергической системы в реализации цереброваскулярного и нейропротекторного действия препарата.
Препарат оказывает защитное действие на клетки зоны пенумбры в условиях локальной ишемии, снижает выраженность постинсультных нарушений и ускоряет восстановление неврологических функций. При ишемии мозга Нейрофазол подавляет NO-синтазный путь образования оксида азота в нейронах головного мозга, предотвращает повышение активности NO-синтазы. Вызывает улучшение энергетического обмена, восстанавливая активность сукцинатдегидрогеназы при ишемии мозга. Способствует усилению мозгового кровотока в условиях ишемии, не влияя на системное артериальное давление. Установлено участие ГАМК-ергической системы в реализации цереброваскулярного и нейропротекторного действия препарата.
Indications for use
- Инфаркт мозга (ишемический инсульт).
Contraindications
- беременность, период лактации,.
- индивидуальная непереносимость препарата,.
- возраст до 18 лет.
- индивидуальная непереносимость препарата,.
- возраст до 18 лет.
Method of drug use and dosage
Нейрофазол применяют в составе комплексной терапии в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10 дней.
Перед применением 10 мг препарата разводят в 150-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, рекомендуемая скорость введения 40-60 капель/мин.
Перед применением 10 мг препарата разводят в 150-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, рекомендуемая скорость введения 40-60 капель/мин.
Side effects
Возможно развитие головной боли, головокружения, общей слабости, носящих кратковременный характер и купирующихся самостоятельно. Возможны аллергические реакции. По результатам клинических исследований зафиксирован единичный случай пароксизмальной фибрилляции предсердий (связь с приемом препарата не установлена).
Interaction
Нейрофазол может совместно применяться с ацетилсалициловой кислотой, эналаприлом, индапамидом, атенололом, нифедипином, дигоксином, реополиглюкин декстраном. Не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Overdose
При превышении суточной дозы может отмечаться появление седативного эффекта и повышенной сонливости. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия (кофеин) 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.