Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.
Раствор для внутривенного введения 3,2 млн ЕД.
Первичная упаковка.
2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).
Вторичная упаковка.
5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.
Раствор для внутривенного введения 3,2 млн ЕД.
Первичная упаковка.
2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).
Вторичная упаковка.
5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Composition
Состав (1 ампула).
Действующее вещество:
Супероксиддисмутаза 3,2 млн ЕД.
(Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 0,018 г.
Вода для инъекций до 2,0 мл.
Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген сu, Zn -.
Супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород‑зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Препарат Рексод.
Нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Действующее вещество:
Супероксиддисмутаза 3,2 млн ЕД.
(Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 0,018 г.
Вода для инъекций до 2,0 мл.
Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген сu, Zn -.
Супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород‑зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Препарат Рексод.
Нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Pharmacokinetics
При внутривенном введении препарата Рексод динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30 ± 4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.
Indications for use
В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента. Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение препарата Рексод не является противопоказанием к применению других препаратов.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение препарата Рексод не является противопоказанием к применению других препаратов.
Side effects
Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в тч шок).
Interaction
Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод с препаратами фумарата натрия.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод с препаратами фумарата натрия.
Overdose
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Superoxidedismutase.
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.[[w.Побочные эффекты Superoxidedismutase.
Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в тч шок).Year of updating the information
Особые отметки: